8月20日，備受關(guān)注的第三批國家組織藥品集中采購在上海開(kāi)標，共有125家企業(yè)擬中選，191個(gè)產(chǎn)品擬中標。

       本次第三批國家藥品集采共納入56個(gè)品種，涉及糖尿病、高血壓、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。最終，55個(gè)品種采購成功，僅有乙肝藥拉米夫定片1個(gè)產(chǎn)品流標。

       據統計，第三次集采擬中標產(chǎn)品平均降價(jià)53%，降幅最大的為石藥歐意的美金剛，降幅達到98.7%，報9.88元一盒(10mg*60)，盡管第二批集采已經(jīng)達到平均降幅53%，最高降幅93%，但是對于第三次集采的結果仍有專(zhuān)家和相關(guān)從業(yè)人員再次感到意外。

       而在經(jīng)歷了第一次和第二次國家集采的瘋狂與冷靜之后，從第三次集采結果究竟呈現出什么變化和特點(diǎn)，背后又有哪些策略？新浪醫藥做了以下梳理和復盤(pán)。

       唯一流標品種：拉米夫定片GSK未降價(jià)

       本輪集采中乙肝藥拉米夫定片流標，也是此次唯一流標的品種。據了解，在8月20日報價(jià)當中，拉米夫定片0.3g，原研葛蘭素史克/復星醫藥報價(jià)為904.2元/盒，基本未降價(jià)。拉米夫定片0.15g，石家莊迪康龍澤報價(jià)為11.94元/盒。不過(guò)拉米夫定片0.3g和0.15g的最高有效申報價(jià)分別是0.34元和0.2元，石家莊迪康龍澤報價(jià)比最高有效申報價(jià)僅僅少了0.001元。

       在第三批國采擬中選企業(yè)確定準則里，入圍企業(yè)需滿(mǎn)足“50%降幅”和“低于1毛錢(qián)”等條件。顯然在拉米夫定的報價(jià)上，參與企業(yè)并不符合條件。

       GSK的拉米夫定片自專(zhuān)利到期以來(lái)，處于兩面夾擊的狀態(tài)。一是受?chē)a(chǎn)仿制藥的強烈沖擊，二是受新生代乙肝用藥的沖擊，市場(chǎng)表現持續下滑。數據顯示，2018年乙肝市場(chǎng)藥品占比中恩替卡韋占52%，替諾福韋酯占13%，干擾素占17%，拉米夫定片與其他藥品共占剩余的18%。

       在這樣的局面下，2019年GSK正式剝離拉米夫定產(chǎn)品線(xiàn)，復星醫藥控股子公司重慶藥友以不超過(guò)2.5億元收購拉米夫定片（規格：0.1g，商品名：賀普?。┑乃幤纷耘捌渖a(chǎn)設施的生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)等。綜合來(lái)看，葛蘭素史克/復星醫藥對這一款藥物并不太抱多大希望入圍集采。

       米內網(wǎng)數據顯示，僅拉米夫定片，目前國內擁有批文廠(chǎng)家數量為14個(gè)。其中過(guò)評規格共有7個(gè)，涉及企業(yè)有福建廣生堂、安徽貝克生物、湖南千金湘江、石家莊龍澤、山東朗諾。這輪集采流標，后面隨著(zhù)越來(lái)越多的仿制藥過(guò)評，預計也難逃下一輪集采。

       跨國藥企整齊“撤退”，并非只是低價(jià)中標反噬？

       值得關(guān)注的是，此次集采國產(chǎn)企業(yè)和跨國企業(yè)幾乎采取了完全“冰火兩重天”的策略——

       以“偉哥”為例，齊魯制藥的國產(chǎn)枸櫞酸西地那非片從81元/片殺到2元/片，以超過(guò)92%的降幅打敗輝瑞制藥的原研藥中標。

       而備受關(guān)注的莫西沙星氯化鈉注射液之爭，也由仿制藥企業(yè)天津紅日和海南愛(ài)科中選，原本占主導地位的拜耳原研藥出局。而在此前的第二次全國集采中，拜爾曾以降幅超過(guò)90%的報價(jià)搶奪阿卡波糖中標資格，將有力競爭對手華東醫藥PK出局，成為集采“自殺式”降價(jià)戰的經(jīng)典一役。此次拜爾的保守，直接體現了跨國藥企幾乎放棄集采市場(chǎng)的態(tài)度。

       此外，阿斯利康的阿那曲唑、禮來(lái)的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮、羅氏的卡培他濱、諾華的來(lái)曲唑、葛蘭素史克的拉米夫定、輝瑞的舍曲林、西安楊森的普蘆卡必利等外資企業(yè)的原研品種也紛紛出局。

       針對大部分跨國藥企報價(jià)高于限價(jià)出局的現象，許多業(yè)內人士認為是由于拜耳阿卡波糖片在第二次集采中標以“自殺價(jià)”中標，遭到了“反噬”，影響到全球銷(xiāo)售額大幅下滑74.2%，而輝瑞普強立普妥、絡(luò )活喜未中標銷(xiāo)售反而迎來(lái)增長(cháng)。

       但一位醫保專(zhuān)家向新浪醫藥說(shuō)到，跨國藥企可能是考慮整個(gè)國際市場(chǎng)價(jià)格，因為一旦在中國的價(jià)格下降了，可能會(huì )影響它在中國以外市場(chǎng)的價(jià)格策略。因此可能并不是出于考慮在集采降價(jià)之后完全沒(méi)有利潤的角度。

       “毫厘之爭”激烈上演，氨溴索、奧美拉唑廝殺到底...

       本輪集采中，****口服常釋劑型（0.25g，0.5g）過(guò)評企業(yè)數有28家，****緩釋控釋劑型（0.5g）過(guò)評企業(yè)數也有18家，競爭極為激烈。其中****口服常釋劑型的報量也是所有品種中最多的，高達46.6億片，占總報量的23.3%。

       以****口服常釋劑型為例，其最高有效報價(jià)應為0.2元/片。最終重慶科瑞、北京京豐、信誼天平、石藥歐意、蓬萊諾康、以嶺、河北天成、華北制藥這8家企業(yè)中標。令業(yè)界嘩然的是，重慶科瑞報價(jià)1.29元，折合1.5分錢(qián)/片，降價(jià)幅度超過(guò)90%。

       除了****片，據不完全統計，維生素B6、卡托普利、氯氮平等品種都出現報價(jià)幾分錢(qián)；氨溴索、奧美拉唑、布洛芬、多潘立酮、非那雄胺、美金剛、孟魯司特鈉、碳酸氫鈉、鹽酸西替利嗪、乙胺丁醇、阿莫西林等則報出一毛錢(qián)左右的價(jià)格。

       值得關(guān)注的是，雖然一些企業(yè)報出低價(jià)，但是因為同品種其它企業(yè)報出超低價(jià)，觸發(fā)1.8倍“熔斷”機制，而其又未能滿(mǎn)足“50%降幅”和“低于1毛錢(qián)”條件，最終無(wú)緣本次集采。例如氨溴索、奧美拉唑、枸櫞酸西地那非。

       例如在氨溴索0.3g報價(jià)中，山東裕欣、山西仟源、信誼天平、常州四藥分別報價(jià)0.08元、0.11元、0.13元、0.15元，最終常州四藥被熔斷出局；奧美拉唑0.1g報價(jià)中，海南海靈、山東羅欣、常州四藥、新時(shí)代分別報價(jià)0.09元、0.12元、0.165元、0.169元，最終后兩家企業(yè)被熔斷出局。

       另外，在本輪集采報價(jià)中齊魯也是拼盡全力。在枸櫞酸西地那非片上，齊魯、江蘇亞邦、白云山分別報價(jià)2.08元、17.96元、26.18元，后兩家被熔斷出局。

       原研替代效應顯現，仿制藥行業(yè)集中度將持續提升

       而此次第三次集采，絕大部分原研藥出局，仿制藥的替代格局則漸漸凸顯。

       其中，齊魯制藥除了在西地那非片上以92%以上的降幅成為唯一中標的企業(yè)之外，在其余產(chǎn)品同樣大打低價(jià)牌搶奪市場(chǎng)，在阿哌沙班口服常釋劑型、奧氮平口腔崩解片、孟魯司特咀嚼片等藥品均已90%以上的降幅中標，最終中標8類(lèi)藥品，再次成為集采中標大贏(yíng)家。

       值得一提的是，卡培他濱片是羅氏的原研藥，2019年全球市場(chǎng)銷(xiāo)量達18.27億美元。醫藥魔方IPM數據顯示，卡培他濱片在中國醫院終端市場(chǎng)規模達到25.68億元，在國內市場(chǎng)由原研占據主導地位，占比超70%。直到今年年初，恒瑞醫藥和齊魯制藥通過(guò)一致性評價(jià)，而此次，卡培他濱片恒瑞醫藥和齊魯制藥雙雙中標成功。

       而與齊魯制藥并駕齊驅的石藥歐意，同樣中標8類(lèi)藥品，石藥此次也是以超低價(jià)搶奪市場(chǎng)為主。其中，美金剛降幅達到98.7%，創(chuàng )下第三次集采最大降幅。而在卡托普利片、孟魯司特鈉咀嚼片、塞來(lái)昔布片上石藥降幅也均超90%。

       此外，恒瑞醫藥（非布司他片、卡培他濱片、來(lái)曲唑片、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊）、上海醫藥（藥品鹽酸****片、鹽酸氨溴索膠囊、布洛芬緩釋膠囊、右**片、 鹽酸氟西汀膠囊 及卡托普利片 ）、華海藥業(yè)（纈沙坦、奧氮平口崩片、鹽酸舍曲林片）、信立泰（地氯雷他定、匹伐他汀、替格瑞洛片）、海正藥業(yè)（（硫酸氨基葡萄糖膠囊、阿那曲唑片、來(lái)曲唑片、替格瑞洛片）、科倫藥業(yè)（枸櫞酸托法替布片、氫溴酸西酞普蘭片、鹽酸達泊西汀片、阿莫西林顆粒）也紛紛中選。

       對此，有業(yè)內專(zhuān)家指出，伴隨帶量采購常態(tài)化成定局，如果跨國藥企將繼續采取放棄集采市場(chǎng)的態(tài)度的話(huà)，仿制藥行業(yè)集中度將會(huì )持續提升，中標藥企有望通過(guò)集采進(jìn)一步穩定市場(chǎng)份額。