拜耳公司今日宣布多菲戈®（氯化鐳[223Ra]注射液）獲得國家藥品監督管理局批準用于治療伴癥狀性骨轉移且無(wú)已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
多菲戈®是一種發(fā)射α粒子的放射活性治療藥物，其活性部分模擬了鈣離子，通過(guò)與骨骼中的羥基磷灰石（HAP）形成復合物，具有親骨性，尤其是骨轉移病理骨增生活躍的區域。鐳-223發(fā)射的α粒子能夠在鄰近腫瘤細胞中引發(fā)高頻率的雙鏈DNA斷裂，從而產(chǎn)生強效的細胞毒效應。同時(shí)，由于其α粒子發(fā)射半徑小于100微米（不到10個(gè)細胞直徑），能夠最大限度地減少對周?chē)＝M織的傷害。
多菲戈®的此次獲批，是基于關(guān)鍵性III期A(yíng)LSYMPCA研究以及在亞洲實(shí)施的III期研究15397的數據。該研究中，與安慰劑相比，多菲戈®顯著(zhù)改善了總生存期（OS），同時(shí)延遲了首次癥狀性骨骼事件（SSE）的發(fā)生時(shí)間。治療組不良事件的發(fā)生率與安慰劑組相似甚至更低，提示多菲戈?具有良好的安全性。此外，治療組患者生活質(zhì)量（QoL）亦得到顯著(zhù)改善。
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