9月3日，國家藥監局發(fā)布公告稱(chēng)，為全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用工作的決策部署，按照2020年全國藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議及全國藥品注冊和上市后監管工作會(huì )議關(guān)于加強集采中選藥品監管工作要求，8月31日，國家藥監局藥品監管司主要負責人帶隊到江蘇省督導調研集采中選藥品質(zhì)量監管工作，實(shí)地督導調研部分中選藥品企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量管理和保證工作情況，組織召開(kāi)座談會(huì )議，聽(tīng)取江蘇省藥監局、江蘇省30家中選藥品企業(yè)落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署情況以及加強藥品質(zhì)量安全工作的意見(jiàn)建議，研究部署進(jìn)一步加強中選藥品質(zhì)量監管工作。
國家藥監局藥品監管司主要負責人指出，國家組織藥品集中采購和使用工作是黨中央、國務(wù)院的重要決策部署，是深化醫藥衛生體制改革的重要舉措。各級藥品監管部門(mén)和中選藥品企業(yè)要進(jìn)一步提高政治站位，充分認識保證中選藥品質(zhì)量安全的重要意義，守底線(xiàn)、促發(fā)展，服務(wù)好國家發(fā)展改革大局。
國家藥監局藥品監管司主要負責人要求，藥品安全責任重于泰山，要扎實(shí)做好中選藥品質(zhì)量管理工作。中選藥品企業(yè)要嚴格落實(shí)藥品安全的主體責任、質(zhì)量責任、法律責任和供應保障責任；要深入學(xué)習貫徹藥品法律法規和國家有關(guān)政策，制定集采工作方案和應急預案；要嚴守藥品質(zhì)量底線(xiàn)，嚴格按照國家藥品標準和經(jīng)藥品監管部門(mén)核準的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程持續符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求，堅決防止將成本風(fēng)險轉嫁為質(zhì)量安全風(fēng)險。各省藥品監管部門(mén)要全面加強屬地監管，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，全面做好中選藥品專(zhuān)項檢查工作，堅決依法查處各類(lèi)違法行為，保證中選藥品質(zhì)量安全；要扎實(shí)做好“六穩”工作，全面落實(shí)“六保”任務(wù)，進(jìn)一步深化“放管服”改革，持續釋放改革紅利，助推醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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