9月9日，國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新型冠狀病毒中和抗體類(lèi)藥物申報臨床藥學(xué)研究與技術(shù)資料要求指導原則（試行）》的通告。自發(fā)布之日起施行。
公告如下：
為積極應對新冠肺炎疫情，加快新型冠狀病毒中和抗體類(lèi)藥物的研發(fā)，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新型冠狀病毒中和抗體類(lèi)藥物申報臨床藥學(xué)研究與技術(shù)資料要求指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管【2020】9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年9月9日
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