傳統CMO是指為制藥公司提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開(kāi)發(fā)和原料藥生產(chǎn)等服務(wù)，CDMO比CMO多出的一個(gè)“D”主要是更加強調定制化研發(fā)的過(guò)程。與傳統CMO業(yè)務(wù)模式相比，CDMO業(yè)務(wù)技術(shù)創(chuàng )新、項目管理等綜合壁壘更高，更符合產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢。
西部證券研發(fā)中心統計，2019年，全球CDMO行業(yè)規模為798億美元，同比增長(cháng)13.19%，隨著(zhù)CDMO產(chǎn)能轉移的逐步推進(jìn)，2019年我國CDMO行業(yè)規模達到441億元，同比增長(cháng)19.19%，遠高于全球市場(chǎng)規模增速。
大型藥企轉型研發(fā)的同時(shí)，創(chuàng )業(yè)型的創(chuàng )新藥企業(yè)數量也在快速增加，目前已逐漸成為我國創(chuàng )新藥研發(fā)的主力之一，公開(kāi)數據顯示，2019年國內創(chuàng )業(yè)創(chuàng )新藥企業(yè)融資額接近200億元，融資事件數量很大程度上成為了推動(dòng)我國CMO行業(yè)發(fā)展的重要動(dòng)力。
2020年9月10日，“2020中國醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì )暨第四屆中國醫藥研發(fā)?創(chuàng )新峰會(huì )（PDI）”公布《2020中國CDMO企業(yè)20強》（后簡(jiǎn)稱(chēng)“CDMO榜”）。
就目前而言，我國CDMO行業(yè)整體集中度較低，CR5（行業(yè)集中度）不到25%，這是因為CDMO業(yè)務(wù)很大程度上與行業(yè)發(fā)展階段密切相關(guān)。不過(guò)隨著(zhù)時(shí)間推移，海外產(chǎn)能的轉移加速，我國醫藥創(chuàng )新研發(fā)的持續以及CDMO企業(yè)自身技術(shù)實(shí)力的提升，預計我國CDMO行業(yè)集中度將在未來(lái)幾年內持續提升。
2018年前，固體制劑一致性評價(jià)和創(chuàng )新藥的快速發(fā)展帶動(dòng)了國內CRO行業(yè)需求的快速增加；
2018年之后，帶量采購政策出臺后仿制藥價(jià)格、利潤大幅壓縮，藥企創(chuàng )新藥轉型之局初定；
2019年期間，國內CRO的服務(wù)需求的增長(cháng)主要由創(chuàng )新藥研發(fā)服務(wù)需求的快速增長(cháng)帶動(dòng)。同時(shí)，固體制劑一致性評價(jià)的服務(wù)需求在2019年開(kāi)始下降。
《CDMO榜》則充分顯示了此轉變過(guò)程中，哪些企業(yè)擁有更高服務(wù)水平、哪些企業(yè)擁有更好質(zhì)量體系。
藥明康德
《CDMO榜》中，藥明康德榮登榜單第一，以其強大的核心競爭力讓多數CDMO企業(yè)望塵莫及。
藥明康德2019年營(yíng)收128.7億元，同比增長(cháng)33.89%；利潤總額23.36億元，同比降低9.45%；扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤19.14億元，同比增長(cháng)22.82%；CDMO/CMO業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入37.5億元，同比增長(cháng)39.02%。
整體來(lái)看，藥明康德CRO業(yè)務(wù)和CDMO業(yè)務(wù)的高速協(xié)同增長(cháng)驅動(dòng)了整體盈利能力上升。再配合研發(fā)方面5.9億元（+35.24%）的投入支出，讓人一眼就體會(huì )到其擁有的雄厚資本。
2019年藥明康德處于臨床前、臨床和商業(yè)化各個(gè)階段的項目分子數近1000個(gè)，其中臨床III期階段40個(gè)分子、已獲批上市的品種21個(gè)分子。
2019年，藥明康德核心子公司合全藥業(yè)在構建符合國際標準的質(zhì)量體系方面也取得諸多進(jìn)展。
2019年3月，外高橋新制劑生產(chǎn)基地首次通過(guò)歐盟藥品管理局（EMPA）GMP認證；
2019年6月，金山基地首次通過(guò)日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）檢查；
2019年7月，常州基地和外高橋分析服務(wù)中心再次以“零缺陷”的結果（未接到Form483）通過(guò)美國食品藥品監督管理局（FDA）檢查；
2019年10月，上海金山原料藥生產(chǎn)基地順利通過(guò)歐洲EMA現場(chǎng)檢查。另外，合全藥業(yè)將于2020年進(jìn)一步擴大多肽類(lèi)藥原料藥的產(chǎn)能。
另外，藥明康德在2019年主營(yíng)服務(wù)實(shí)現快速增長(cháng)的原因很多，但在這5方面尤為重要：
（1）行業(yè)景氣度高，整體高速發(fā)展；
（2）公司競爭優(yōu)勢和品牌效應逐年增加，客戶(hù)和服務(wù)訂單增加；
（3）臨床前期階段項目進(jìn)入臨床后期及商業(yè)化階段；
（4）常州投資建設的新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目進(jìn)展順利，產(chǎn)能得以保證；
（5）制劑開(kāi)發(fā)服務(wù)部門(mén)業(yè)務(wù)整合完成后，公司提供CMC全產(chǎn)業(yè)鏈一體化服務(wù)戰略成效顯著(zhù)，制劑開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)收入快速增長(cháng)。
并且，隨著(zhù)2020年A+H定增加碼CDMO產(chǎn)能擴張，進(jìn)一步助力其高速發(fā)展，為業(yè)務(wù)長(cháng)期增長(cháng)奠定基石。并且隨著(zhù)海外產(chǎn)能逐漸轉移至國內，有望再次迎來(lái)發(fā)展的黃金期。
目前，國內CDMO企業(yè)在穩固產(chǎn)業(yè)鏈低附加值業(yè)務(wù)競爭力后，正逐步拓展后端高附加值業(yè)務(wù)板塊，一體化及一站式服務(wù)能力顯著(zhù)提升。藥明康德作為其中最重要的代表，提升全球競爭力或許才是其最迫切的目標。
藥明生物
藥明生物此次斬獲《CDMO榜》第二名，但其2019成就卻絲毫不遜于榜首“藥明康德”。
作為大分子研發(fā)、生產(chǎn)外包服務(wù)的載體，藥明生物是一家全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺公司。公司業(yè)務(wù)覆蓋全面，技術(shù)、管理團隊完整優(yōu)秀，并擁有特色技術(shù)平臺，在研發(fā)端具備行業(yè)領(lǐng) 先優(yōu)勢，可以顯著(zhù)為制藥企業(yè)提高研發(fā)效率，客戶(hù)粘性高。
2019年期間，藥明生物實(shí)現營(yíng)收39.84億元，同比增長(cháng)57.2%；歸屬于公司權益股東的凈利潤為10.1億元，同比增長(cháng)60.2%。全年新增59個(gè)綜合項目，項目總數增至250個(gè)，臨床后期項目16個(gè)，已成為全球生物藥在研項目數量最多的公司之一。
增長(cháng)主要源于藥明生物新增綜合項目數的增長(cháng)，WuXiBody雙特異抗體平臺等多個(gè)技術(shù)平臺在業(yè)界持續穩定獲得應用，以及“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)”的戰略帶來(lái)了更多收益。
研發(fā)方面，2019年，藥明生物的研發(fā)開(kāi)支為2.6億元，同比增長(cháng)53.4%，占總營(yíng)收的比例為6.5%，有效增加了其對創(chuàng )新及科技領(lǐng)域的投資。當前，250名科學(xué)家的強大陣容也是其信心的高度來(lái)源。
對比國外相關(guān)企業(yè)，藥明生物的業(yè)務(wù)模式屬于正統，且在盈利能力、增長(cháng)速度上優(yōu)于海外競爭對手，隨著(zhù)后續規模的擴大及生產(chǎn)端競爭力的加強，藥明生物已其占據的發(fā)展先機以及技術(shù)，目前已構筑了較高的競爭壁壘。
再加上，藥明生物訂單完成的質(zhì)量和效率廣泛的到客戶(hù)贊賞。研發(fā)效率提高明顯、特色技術(shù)平臺行業(yè)領(lǐng) 先、技術(shù)團隊優(yōu)秀等一系列優(yōu)勢，使得其大客戶(hù)依賴(lài)提升以及間接客戶(hù)的大幅增加，2019年更是達到峰值，未來(lái)成長(cháng)空間不容忽視。這或許也是藥明生物被資本市場(chǎng)稱(chēng)為“國內大分子領(lǐng)域CDMO無(wú) 敵存在”的根本原因。
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