9月23日，國家藥監局發(fā)布關(guān)于復方三七補血膠囊等4種藥品轉換為非處方藥的公告：

       根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經(jīng)國家藥品監督管理局組織論證和審定，復方三七補血膠囊等4種藥品由處方藥轉化為非處方藥。

       相關(guān)藥品上市許可持有人需在2020年12月10日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請報省級藥品監督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

       非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規定內容之外的說(shuō)明書(shū)其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guān)內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續使用。

       附件2

       非處方藥說(shuō)明書(shū)范本

       1.復方三七補血膠囊

       復方三七補血膠囊說(shuō)明書(shū)

       請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導下購買(mǎi)和使用。

       孕婦禁用

       [藥品名稱(chēng)]

       通用名稱(chēng)：復方三七補血膠囊

       漢語(yǔ)拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治]養血活血，調經(jīng)止痛。用于血虛證，月經(jīng)量少，月經(jīng)后期，經(jīng)行腹痛。[規格]每粒裝0.35克[用法用量]口服。一次2粒，一日2次；飯后服。[不良反應]監測數據顯示，本品有頭痛等個(gè)例報告。[禁忌]

       1.孕婦禁用。

       2.對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。[注意事項]

       1.忌食辛辣、生冷食物。2.感冒時(shí)不宜服用?；加衅渌膊≌?，應在醫師指導下服用。3.平素月經(jīng)正常，突然出現月經(jīng)過(guò)少，或經(jīng)期錯后，或陰道不規則出血者應去醫院就診。

       4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。

       5.血虛證嚴重者應在醫師指導下服用。

       6.服藥2周癥狀無(wú)緩解，應去醫院就診。

       7.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

       8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。[藥物相互作用］如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。[貯藏][包裝][有效期][執行標準][批準文號][說(shuō)明書(shū)修訂日期][生產(chǎn)企業(yè)]企業(yè)名稱(chēng)：生產(chǎn)地址：郵政編碼：電話(huà)號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

       2.月泰貼臍片

       月泰貼臍片說(shuō)明書(shū)

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       [藥品名稱(chēng)]

       通用名稱(chēng)：月泰貼臍片

       漢語(yǔ)拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治]理氣止痛，活血化瘀，溫經(jīng)散寒。用于寒凝血瘀引起的原發(fā)性痛經(jīng)，可改善經(jīng)期小腹疼痛。

       [規格]每片重0.55克

       [用法用量]外用，先將患者臍部（神闕穴）周?chē)钠つw用溫水洗凈、擦干，然后將無(wú)紡膠布與PVC片分離，棄去PVC片，將藥片對準臍部，粘貼牢固，即可。一日1次，一次1貼，于經(jīng)前3天開(kāi)始使用，持續至經(jīng)來(lái)3天為止。連用3個(gè)月經(jīng)周期。

       [不良反應]有局部皮膚瘙癢個(gè)例報告。

       [禁忌]

       1.臍部或周?chē)醒装Y及皮膚損傷者禁用。

       2.對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

       [注意事項]

       1.本品為外用藥，切忌口服。

       2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；對無(wú)紡膠布過(guò)敏者，可用其他醫用膠布固定。

       3.忌生冷食物，不宜洗涼水澡。

       4.婦科器質(zhì)性疾?。ㄈ缱訉m內膜異位癥等）所致的痛經(jīng)應去醫院就診。

       5.痛經(jīng)伴月經(jīng)過(guò)多者，應及時(shí)去醫院就診。

       6.使用后痛經(jīng)不減輕，或重度疼痛者，應去醫院就診。

       7.青春期少女、更年期婦女、有生育要求者應在醫師指導下使用。

       8.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下使用。

       9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

       10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

       11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [藥物相互作用］如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [貯藏]

       [包裝]

       [有效期]

       [執行標準]

       [批準文號]

       [說(shuō)明書(shū)修訂日期]

       [生產(chǎn)企業(yè)]

       企業(yè)名稱(chēng)：

       生產(chǎn)地址：

       郵政編碼：

       電話(huà)號碼：

       傳真號碼：

       網(wǎng)址：

       如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

       3.麥當乳通顆粒

       麥當乳通顆粒說(shuō)明書(shū)

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       [藥品名稱(chēng)]通用名稱(chēng)：麥當乳通顆粒漢語(yǔ)拼音：[成份][性狀][功能主治]益氣、養血、通乳。用于產(chǎn)后氣血虛弱所致的缺乳或無(wú)乳，癥見(jiàn)：產(chǎn)后乳汁稀少，甚至全無(wú)，質(zhì)地清稀，乳房柔軟，無(wú)脹感。[規格]每袋裝10克（相當于飲片12.75克）[用法用量]口服，一次10克，一日3次，3天為一療程。[不良反應]監測數據顯示，本品有皮疹、瘙癢等不良反應個(gè)例報告。[禁忌]對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。[注意事項]1.忌食辛辣，勿過(guò)食咸味、酸味。2.惡露過(guò)多者應在醫師指導下使用。3.感冒發(fā)熱病人不宜服用。

       4.合并有高血壓、心臟病、肝病、腎病、結核病等疾病者，應在醫師指導下使用。

       5.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，且應在醫師指導下使用。

       6.若乳房紅腫熱痛，或乳汁突然減少，應去醫院就診。7.服藥3天，乳汁未見(jiàn)增多，應去醫院就診。8.若服藥過(guò)程中出現不良反應，或乳兒有不良反應，均應停藥并向醫師咨詢(xún)。9.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。[藥物相互作用］如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。[貯藏][包裝][有效期][執行標準][批準文號][說(shuō)明書(shū)修訂日期][生產(chǎn)企業(yè)]企業(yè)名稱(chēng)：生產(chǎn)地址：郵政編碼：電話(huà)號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

       4.龍膽瀉肝軟膠囊

       龍膽瀉肝軟膠囊說(shuō)明書(shū)

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       [藥品名稱(chēng)]

       通用名稱(chēng)：龍膽瀉肝軟膠囊

       漢語(yǔ)拼音：

       [成份]

       [性狀]

       [功能主治]清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱，頭暈目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。

       [規格]每粒裝0.45克

       [用法用量]口服，一次4粒，一日3次。

       [不良反應]監測數據顯示，本品有皮疹、瘙癢、惡心、腹痛、腹瀉等不良反應報告。

       [禁忌]

       1.孕婦忌服。

       2.對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

       [注意事項]

       1.忌煙、酒及辛辣食物。

       2.建議飯后服用，不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補性中藥。

       3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者，以及正在接受其他治療的患者，應在醫師指導下服用。

       4.脾胃虛寒、體弱便溏者慎用。

       5.服藥后大便次數增多且不成形者，應酌情減量。

       6.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

       7.服藥3天癥狀無(wú)緩解，或出現其他癥狀，應停藥，并去醫院就診。

       8.服用本品不宜超過(guò)2周，超過(guò)2周應向醫師咨詢(xún)。

       9.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

       10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

       11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

       12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

       [藥物相互作用］如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。[貯藏][包裝][有效期][執行標準][批準文號][說(shuō)明書(shū)修訂日期][生產(chǎn)企業(yè)]企業(yè)名稱(chēng)：生產(chǎn)地址：郵政編碼：電話(huà)號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系