看點(diǎn)
9月藥監局新增批文總量為77個(gè)。
9月新增4個(gè)獨家品種批文。
9月新增74個(gè)國產(chǎn)藥品批文。
根據藥智數據企業(yè)版最新統計，2020年9月份新增批文77個(gè)。
圖一 2020年1-9月新增批文情況
9月新增批文74個(gè)國產(chǎn)藥品，3個(gè)進(jìn)口藥品。以下且看新增批文的詳細情況分析。
一、藥品類(lèi)型情況
9月份藥監局新增66個(gè)化藥藥品批文，其中1個(gè)批文為進(jìn)口藥品，3個(gè)生物制品批文及8個(gè)中藥批文。
圖二 2020年1-9月藥監局各藥品類(lèi)型情況
圖三 2020年9月藥監局各藥品類(lèi)型情況
二、劑型情況
9月藥監局新增批準前三的劑型：片劑26個(gè)批文，注射液21個(gè)批文，粉針11個(gè)批文（具體見(jiàn)下圖）。
圖四 2020年9月藥監局各劑型情況
三、醫保類(lèi)別情況
9月新增批文中15個(gè)批文屬于2019新版國家醫保目錄的甲類(lèi)藥品，37個(gè)批文屬于2019新版國家醫保目錄的乙類(lèi)藥品，乙類(lèi)藥品中有1個(gè)為進(jìn)口藥品。
圖五 2020年1-9月藥監局各醫保類(lèi)別情況
圖六 2020年9月藥監局各醫保類(lèi)別情況
四、各省份擁有批文數量情況
9月份新增批文生產(chǎn)企業(yè)注冊地址為重慶位列第一，有29個(gè)，其中“重慶萊美藥業(yè)股份有限公司”公司最多，有12個(gè)批文。
圖七 2020年9月各省份擁有批文數量情況
五、獨家情況
同品種獨家有4個(gè)批文，詳情見(jiàn)表一。
圖八 2020年9月同品種獨家各類(lèi)別數量
表一 2020年9月同品種獨家藥品
數據截止至2020年9月30日
同品規獨家有11個(gè)批文（同品規獨家包含同品種獨家），詳情見(jiàn)表二。
圖九 2020年9月同品規獨家各類(lèi)別數量
表二 2020年9月同品規獨家藥品
數據截止至2020年9月30日
六、上市許可持有人品種
9月新增45個(gè)上市許可持有人品種，其中“左氧氟沙星氯化鈉注射液”品種的生產(chǎn)企業(yè)與上市許可持有人不一致，其余均一致。詳情見(jiàn)表三。
表三 2020年9月上市許可持有人品種
數據截止至2020年9月30日
數據來(lái)源：藥智中國上市藥品數據庫
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