安進(jìn)和Cytokinetics聯(lián)合研發(fā)的心衰藥物omecamtiv mecarbil在一項3期研究中大獲成功，在為患有慢性心力衰竭的患者降低住院治療和其他緊急治療風(fēng)險方面達到了試驗終點(diǎn)，但該藥物未能在試驗中幫助患者延長(cháng)壽命。
這項名為Galactic-HF的研究在長(cháng)達四年（208周）的時(shí)間里招募了8000多名患者，試驗的目的是觀(guān)察omecamtiv mecarbil是否可以幫助避免因心力衰竭而導致的住院或需要其他緊急治療的比例，以及用藥治療后能否延長(cháng)患者的壽命。參加試驗的患者患有射血分數降低的心衰（HFrEF），這類(lèi)患者的心肌無(wú)法有效收縮。
關(guān)于試驗結果，兩家公司在一份聲明中表示，這項研究中omecamtiv mecarbil達到了主要終點(diǎn)，相對于安慰劑，直到患者死亡或需要治療心力衰竭的時(shí)間減少了8％，但該藥物未能達到延長(cháng)患者壽命的次要終點(diǎn)。
摩根大通分析師Cory Kasimov周四在給客戶(hù)的一份報告中寫(xiě)道，omecamtiv mecarbil的試驗數據既令人驚喜，也令人失望，并補充說(shuō)，未能達到次要終點(diǎn)會(huì )使人們對該產(chǎn)品的治療前景感到懷疑。Kasimov指出，僅僅降低了治療風(fēng)險“似乎并沒(méi)有給人留下深刻的印象。
兩家公司正在進(jìn)一步分析這項研究的數據，并計劃下個(gè)月在美國心臟協(xié)會(huì )科學(xué)會(huì )議上展示這些數據。
Omecamtiv mecarbil最初由Cytokinetics公司研發(fā)，是一種心肌肌球蛋白激活劑，該藥物可以通過(guò)與心肌肌球蛋白ATP酶催化區結合，加快肌動(dòng)蛋白的酶循環(huán)并將酶循環(huán)調節到適合的力量狀態(tài)。此外，該藥物可通過(guò)增強心肌中的肌球蛋白頭與肌動(dòng)蛋白絲之間的相互作用，增強患者心臟的泵血能力。2006年Cytokinetics公司與安進(jìn)簽訂了合作協(xié)議。2013年，法國制藥公司Servier獲得了該藥物在歐洲銷(xiāo)售該藥物的權利。
值得注意的是，默沙東和拜耳合作研發(fā)的心力衰竭藥物Vericiguat上也獲得了類(lèi)似的試驗結果。在一項招募了5,000多名患者的3期研究中，與安慰劑相比，在主要終點(diǎn)上Vericiguat將惡化事件后心衰住院和心血管死亡的復合風(fēng)險顯著(zhù)降低10%且安全性和耐受性良好。Vericiguat在7月份時(shí)已經(jīng)獲得了FDA的優(yōu)先審查資格，預計將在2021年1月之前獲得是否批準上市的決定。
參考來(lái)源：Amgen heart failure med, in 'unimpressive' showing, hits phase 3 goal—but doesn’t extend patients’ lives
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