記者 |金淼
編輯 |許悅
得益于近年來(lái)包括藥品審評審批改革、加入ICH（人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調會(huì )），醫保目錄調整時(shí)間的不斷縮短等政策促進(jìn)，國內醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“黃金時(shí)期”。
中國醫藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )執行會(huì )長(cháng)宋瑞霖在第五屆中國醫藥創(chuàng )新與投資大會(huì )上接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，中國醫藥創(chuàng )新黃金時(shí)代的到來(lái)，是整個(gè)生態(tài)環(huán)境合力的結果。
“我們認為中國的醫保準入正處于探索期，還沒(méi)有一個(gè)完全成熟的方案，未來(lái)每年醫保談判、招采策略可能都會(huì )發(fā)生變化。”
2018年底至今，隨著(zhù)藥品帶量采購等政策的進(jìn)一步推進(jìn)，大批過(guò)專(zhuān)利期原研藥和仿制藥價(jià)格不斷下降，極大提高了患者對于藥品可及性，并且為創(chuàng )新藥留足發(fā)展空間。但同時(shí)關(guān)于藥品質(zhì)量的討論一直存在。部分產(chǎn)品在帶量采購過(guò)程中以低于成本價(jià)中標，引發(fā)業(yè)內外擔憂(yōu)。
在談及帶量采購過(guò)程中，藥品質(zhì)量和價(jià)格關(guān)系時(shí)，宋瑞霖對包括界面新聞在內的媒體表示，藥品價(jià)格和質(zhì)量間并非絕對關(guān)系，“決定價(jià)格因素的除了質(zhì)量，還有市場(chǎng)容量，最關(guān)鍵的是我們要守住質(zhì)量的底線(xiàn)。”
“現在說(shuō)藥品在降價(jià)過(guò)程中，質(zhì)量一定出現問(wèn)題是沒(méi)有根據的。但是如果藥品價(jià)格低于了合理區間，我們會(huì )擔憂(yōu)質(zhì)量出問(wèn)題，所以要首先解決社會(huì )合理的成本區間問(wèn)題。”宋瑞霖表示。
但是，哪一方能夠制定藥品的合理成本區間？“如果是專(zhuān)家制定合理成本區間，這個(gè)合理性是會(huì )遭到質(zhì)疑的。”宋瑞霖認為，真正的合理需要在遴選機制和思路中改革，制止非理性的最低報價(jià)。“需要在市場(chǎng)上形成價(jià)格，市場(chǎng)會(huì )最終給出一個(gè)價(jià)格的合理區間。”
帶量采購過(guò)后，有企業(yè)因為價(jià)格不能覆蓋成本而斷供。9月24日，國家醫保局對合理設置國家集中采購目錄中的低價(jià)基藥限價(jià)的建議予以答復，稱(chēng)將完善藥品集中采購規則，確保合理利潤，同時(shí)逐步建立短缺藥品供應穩價(jià)工作。
值得注意的是，為了防止非理性競爭行為，國家醫保局在今后的集采中，即使價(jià)差超過(guò)1.8倍仍可中選。此前在帶量采購過(guò)程中，有企業(yè)利用1.8倍規則，熔斷同一品種另外兩家企業(yè)，獨家中標——此前，當多家企業(yè)參與報價(jià)的，最高價(jià)超過(guò)最低價(jià)1.8倍，報出最高價(jià)者將被淘汰。
宋瑞霖表示，藥品作為一種兼具商品屬性和社會(huì )屬性的商品，最終價(jià)格的形成要尊重市場(chǎng)，一旦價(jià)格不能覆蓋成本則可能出現違法行為。
“違法有兩個(gè)方面，一方面是如果產(chǎn)品質(zhì)量低于國家標準，則違反《藥品管理法》；另一方面，如果企業(yè)使用其他產(chǎn)品利潤來(lái)補貼低價(jià)中標產(chǎn)品，則會(huì )出現不正當競爭。”宋瑞霖表示。因此，在集采之后，監管部門(mén)需要對低價(jià)藥品進(jìn)行重點(diǎn)監測，加強生產(chǎn)線(xiàn)抽查、投料抽查等，還應建立藥品的全周期管理制度。
“這個(gè)時(shí)候的價(jià)格才能夠回歸到合理成本線(xiàn)之上，價(jià)格才能回歸到底線(xiàn)。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
