輝瑞旗下兩款快速增長(cháng)且價(jià)格昂貴的心臟病藥Vyndaqel和Vyndamax，自2019年獲得FDA批準以來(lái)，藥品的定價(jià)一直是外界關(guān)注的熱點(diǎn)。日前，兩款藥物成為聯(lián)邦醫保（Medicare）共付訴訟的核心產(chǎn)品，訴訟的結果可能在整個(gè)行業(yè)引起反響。
Vyndaqel和Vyndamax具有相同的活性部分tafamidis，去年5月被批準用于用于治療成人由于人工型或遺傳性轉甲狀腺素卵白介導的淀粉樣變性引起的心肌?。ˋTTR-CM）。在推出價(jià)格為每年225,000美元的藥品清單定價(jià)之后，該公司起訴了美國衛生與公共服務(wù)部（HHS），要求改機構能夠為醫療保險患者提供共付額。
根據聯(lián)邦法律《反回扣法》，制藥商不能直接向聯(lián)邦醫保受益人提供共付補助，監管部門(mén)此舉是因為擔心昂貴的藥品價(jià)格可能會(huì )讓納稅人承擔其余的費用，造成財務(wù)負擔。此次輝瑞直接選擇提起訴訟，對醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)可能會(huì )造成一場(chǎng)“大地震”。
輝瑞公司罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)部負責人Suneet Varma表示，這些法規存在“根本性的不平等”，導致該公司無(wú)法為聯(lián)邦醫保內的患者提供財務(wù)支持，以幫助這些患者能夠順利購買(mǎi)藥物。通過(guò)提起訴訟，輝瑞希望可以為有購藥需求的Medicare患者提供共付卡或優(yōu)惠券，并會(huì )向有助于解決共付額的獨立慈善機構提供資金，幫助該類(lèi)患者解決購藥過(guò)程中遇到的資金困難。
然而，監管部門(mén)的想法截然相反。HHS監察長(cháng)在上個(gè)月的咨詢(xún)意見(jiàn)中表示，對于輝瑞提出的計劃存在高度質(zhì)疑。HHS指出，輝瑞的計劃覆蓋了聯(lián)邦貧困標準線(xiàn)高達800％的患者，導致超過(guò)90％的Medicare患者都可以獲得該公司資金補助資格。咨詢(xún)意見(jiàn)還表示，這種從制藥商那里獲得現金付款的方式，將使得“醫療保險和納稅人承受不受限制的藥品價(jià)格帶來(lái)的巨大財務(wù)沖擊”。HHS認為，如果輝瑞此次勝訴，其他公司可能會(huì )采取同樣的手段發(fā)起訴訟。
多年來(lái)，由于法規限制，制藥公司無(wú)法直接為聯(lián)邦醫?；颊叩乃幤饭哺额~提供幫助，大多采用向第三方慈善機構捐款的方式。然而，這樣的合作關(guān)系已接連遭到了聯(lián)邦政府的制裁，此前，聯(lián)邦政府與包括輝瑞在內的多家制藥商簽署了和解協(xié)議，聯(lián)邦政府指控通過(guò)向獨立機構捐款而促進(jìn)藥品銷(xiāo)售的行為，涉嫌違了《反回扣法》。
輝瑞公司此次的訴訟目標是，直接向醫療保險患者提供共付額，確?；颊叩玫剿璧乃幬镏委?。而Patients for Affordable Drugs創(chuàng )始人David Mitchell提出了另一個(gè)想法，他希望Medicare能夠與藥品制造商進(jìn)行價(jià)格談判，使藥品的價(jià)格適用于所有美國人。
參考來(lái)源：Pfizer Vyndaqel copay lawsuit could bring drug pricing shockwaves
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