醫藥健聞2020年10月13日訊，富士膠片株式會(huì )社宣布開(kāi)始開(kāi)發(fā)用于診斷新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染的抗原檢測試劑盒。富士膠片將使用其獨有的銀擴增免疫層析法，利用照片顯影過(guò)程中使用的銀擴增技術(shù)，開(kāi)發(fā)能夠快速、高靈敏度地檢測新型冠狀病毒的抗原檢測試劑盒，并致力于早日實(shí)現商品化。這項開(kāi)發(fā)所使用的能夠檢測新冠病毒抗原的抗體，由橫濱市立大學(xué)（神奈川縣橫濱市）提供。
今年1月28日，日本政府將新型冠狀病毒感染(COVID-19)列為指定感染癥。3月11日，世衛組織宣布新冠肺炎疫情為大流行。日本政府在8月28日公布的一攬子新冠肺炎對策中提到，為了應對秋冬季節性流感的同時(shí)流行，將提高新冠病毒的檢查能力，使得日均抗原檢測量達到20萬(wàn)件左右。
雖然抗原檢測具有快速檢測、當場(chǎng)出結果的優(yōu)點(diǎn)，但與PCR檢測相比靈敏度較低，因此迫切需要提高抗原檢測的靈敏度。
自2011年起，富士膠片開(kāi)始銷(xiāo)售針對流感等傳染病的快速診斷檢測設備和試劑，采用其獨有的“銀擴增免疫層析法”，該系統是一種高靈敏度的抗原檢測方法，即使在病毒或細菌含量較低的情況下，也可以進(jìn)行早期檢測，并在15分鐘甚至更短時(shí)間內獲得檢測結果，已被日本眾多醫療機構采用。
此外，近年來(lái)，富士膠片應用“銀擴增免疫層析法”研發(fā)的結核病快速診斷試劑盒已經(jīng)獲得歐洲藥品管理局的批準，它無(wú)需其它設備即可進(jìn)行目視檢查。以尿液為樣本，通過(guò)將樣本中所含的微量結核桿菌特異性的結合物作為標記，在其周?chē)a(chǎn)生較大的銀離子顆粒，來(lái)實(shí)現高靈敏度檢測。目前，各國研究機構正在對其進(jìn)行臨床評估，以便獲得世衛組織關(guān)于向發(fā)展中國家供應該試劑盒的建議。
富士膠片證實(shí)，通過(guò)應用銀擴增免疫層析技術(shù)，對新冠病毒患者進(jìn)行抗原檢測也具有較高的靈敏度。富士膠片將致力于開(kāi)發(fā)抗原檢測試劑盒，能夠快速、高靈敏度地檢測標本中是否存在新型冠狀病毒抗原。
當膠體金（Au），還原劑和銀離子共存時(shí)，銀離子和還原劑只在金膠體周?chē)l(fā)生反應，促進(jìn)金屬銀（Ag）的生成（銀放大反應）。
這次開(kāi)發(fā)的檢測盒，就是利用了這個(gè)原理。與膠體金標記抗體結合的抗原，被包被在檢測線(xiàn)上的捕獲抗體捕獲（步驟（1））。通過(guò)控制上述銀放大反應，金屬銀僅在有膠體金標記的地方生成，形成較大的金屬銀顆粒（步驟（2）），這顯著(zhù)提高了目視檢測的可能性。
富士膠片集團通過(guò)提供PCR檢測試劑以及與全自動(dòng)免疫分析系統“μTASWako g1”一起使用的試劑，為加快新冠病毒檢測做出了貢獻，該系統能夠在全自動(dòng)情況下進(jìn)行簡(jiǎn)單而快速的PCR檢測。（這些新型冠狀病毒試劑目前僅在日本銷(xiāo)售。）通過(guò)提供廣泛的滿(mǎn)足醫療一線(xiàn)需求的產(chǎn)品和服務(wù)，富士膠片集團將繼續幫助提高新冠病毒的檢測效率，改善醫療健康質(zhì)量。
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