今日（10月13日），微芯生物發(fā)布公告稱(chēng)其合作方滬亞生物近日向日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）就西達本胺（海外編號：HBI-8000）單藥治療成年人T細胞白血病 （ATL）遞交了新藥上市申請（NDA）并獲受理。
西達本胺是微芯生物獨家發(fā)現的新分子實(shí)體藥物，機制新穎，是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑和全球首個(gè)獲批治療外周 T 細胞淋巴瘤和聯(lián)合內分泌藥物治療雌激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者的口服藥物，屬于表觀(guān)遺傳調控劑類(lèi)藥物。
成人 T 細胞白血?。ˋTL）是由人 T 細胞白血病病毒 1 型或 HTLV-1 潛伏感染引起的，在日本流行，攜帶者多達 100 萬(wàn)人， 發(fā)病率估計為 0.05-0.10%。每年約有 2000 名病人和多達 700 至 1000 人死亡。它主要是一種預后不良的老年人疾病，化療后 三年內侵襲性 ATL 的生存率為 25%，除了同種異體骨髓移植和高 劑量化療外，在符合條件的患者中很少有有效的治療方案。
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