近日，據外媒報道，在阿斯利康全球COVID-19**第三階段研究中，發(fā)生了一起受試者死亡案例，受此消息影響，阿斯利康股價(jià)小幅下跌。
關(guān)于此次新冠**試驗導致1名志愿者死亡的詳細信息相對較少。根據美國CNBC的報道，此次死亡的患者為巴西人。但是，尚不清楚阿斯利康COVID-19**AZD1222是否為該患者致死因素。盡管出現了死亡案例，目前來(lái)看巴西國內的該項三期試驗仍將繼續進(jìn)行。
阿斯利康以及該公司**試驗的研究伙伴牛津大學(xué)均未就死亡消息發(fā)表任何評論。CNBC報道稱(chēng)，阿斯利康發(fā)言人認為這樣的做法符合“醫學(xué)保密和臨床試驗規定”。發(fā)言人進(jìn)一步表示“試驗中發(fā)生的重要的醫學(xué)事件將會(huì )由試驗研究者進(jìn)行仔細評估”，并補充說(shuō)：“根據目前的評估結果，并沒(méi)有對正在進(jìn)行的研究引起任何擔憂(yōu)。”
值得注意的是，牛津大學(xué)似乎也有相同的看法。牛津大學(xué)的一位發(fā)言人也告訴CNBC，在對巴西的死亡病例進(jìn)行評估后，“對目前進(jìn)行的**臨床試驗的安全性，沒(méi)有任何擔憂(yōu)”。牛津發(fā)言人Alexander Buxton告訴CNBC，“除巴西監管機構外，獨立審查機構也建議應繼續進(jìn)行**試驗。”
截至目前，全球新冠肺炎疫情持續蔓延，全球感染數量的前兩名的國家分別是美國和印度，巴西報告的COVID-19感染患者數量排名世界第三。根據約翰霍普金斯（Johns Hopkins）相關(guān)統計數據，巴西政府報告的新冠肺炎感染者梳理已超過(guò)520萬(wàn)，相關(guān)死亡案例高達154,837人。
巴西試驗導致患者死亡消息傳出后的數小時(shí)之內，還有其他媒體報道稱(chēng)，美國FDA可能會(huì )決定取消阿斯利康在美國正在進(jìn)行中的新冠肺炎三期**研究。該試驗在美國自9月以來(lái)就一直被暫停，此前有報道稱(chēng)，在英國接受**候選者AZD1222的患者發(fā)生了橫向脊髓炎（一種嚴重的脊髓炎性疾?。?。不過(guò)這位女性病人最終并沒(méi)有死亡，該患者在醫院接受治療后出院回家。英國藥品和健康產(chǎn)品監管局(MHRA)對此次時(shí)間進(jìn)行了簡(jiǎn)短的調查評估后，確定沒(méi)有足夠的證據證明該病是由**直接引起的，隨后允許該試驗在英國繼續進(jìn)行。
阿斯利康的COVID-19候選**AZD1222是一種基于病毒載體的弱化腺病毒，由牛津大學(xué)詹納研究所（Jenner Institute）開(kāi)發(fā)，并與牛津**小組合作，使用了一種基于弱病毒版本的腺病毒的病毒載體，**上加載著(zhù)SARS-CoV-2穗蛋白的遺傳物質(zhì)。接種**后，會(huì )產(chǎn)生表面刺突蛋白，如果患者之后感染了新冠病毒，它會(huì )引發(fā)免疫系統發(fā)起攻擊。7月，該公司公布了該**I期試驗的積極數據，數據顯示AZD1222既可以在患者體內產(chǎn)生了中和抗體，也能夠產(chǎn)生針對導致COVID-19病毒的免疫T細胞。
同時(shí)，阿斯利康也在印度和南非進(jìn)行AZD1222**試驗。如果**最終能夠通過(guò)監管評估并順利生產(chǎn)，阿斯利康計劃將生產(chǎn)高達20億劑的**，其中預計4億劑將用于美國和英國地區使用，10億劑將用于低收入和中等收入國家。
參考來(lái)源：AstraZeneca Shares Drop Following Report of a COVID-19 Vaccine Study Patient Death in Brazil
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