對于藥物而言，粒度是它質(zhì)量標準中至關(guān)重要的一環(huán)。粒度不同，其表觀(guān)溶解度、溶出度和生物利用度也會(huì )有較大差異，不僅會(huì )對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生影響，甚至會(huì )直接影響到藥品的質(zhì)量。即使是同一種藥物，由于粒度不同，物理性質(zhì)也會(huì )有所不同，而其生物活性也會(huì )存更為明顯的差異，干擾藥物的臨床使用。
隨著(zhù)粒徑的減小，其粒度細微均勻?？紫堵试黾?，吸附性增強，溶解性增強，親和力變大，化學(xué)反應速率增加，改善了藥物的溶出度，能使有效成分較好地分散、溶解在胃液里，且與胃黏膜的接觸面積變大，更易被胃腸道吸收，從而提高了治療效果。
由于藥物的溶出會(huì )直接影響藥物在體內的吸收和利用情況, 溶出度試驗不僅是評價(jià)制劑質(zhì)量及生產(chǎn)工藝的指標之一，也是藥物在進(jìn)行一致性評價(jià)時(shí)的核心內容之一。
在過(guò)去的認知中，只有難溶性藥物才有溶出度的問(wèn)題，但近年來(lái)研究證明，易溶性藥物也會(huì )因制劑的配方和工藝不同而導致藥物溶出度有很大差異，從而影響藥物生物利用度和療效。
以**為例，根據世界衛生組織及國家藥監局的相關(guān)規定，新**在申請生產(chǎn)批件之前，需開(kāi)展臨床批(次)間一致性研究，以驗證**生產(chǎn)過(guò)程的一致性。**顆粒粒徑和分布會(huì )隨著(zhù)生產(chǎn)工藝、保存和運輸條件的改變而變化。而這些變化會(huì )在不同程度上影響**的批間一致性，嚴重時(shí)會(huì )直接影響到**的安全性和有效性。
因此，對藥物進(jìn)行研究并制定合適的控制粒度的質(zhì)量標準，通過(guò)控制溶出度，提高藥物的有效性、安全性和質(zhì)量穩定性具有重要的現實(shí)意義。
2020年12月16-18日，LABWorld China將展示200余家企業(yè)所帶來(lái)的上千份展品、其中包括實(shí)驗室常用設備、分析儀器、生命科學(xué)儀器、分析儀器、實(shí)驗室建設及實(shí)驗室家具、實(shí)驗室耗材、藥物檢測儀器、藥物檢測儀器、測量（計量）儀器等，助力產(chǎn)業(yè)升級提速，為人類(lèi)健康工程添磚加瓦。
在今年的LABWorld展會(huì )上
參展商們將帶來(lái)他們適用于不同實(shí)驗室需求的粒度儀產(chǎn)品，包括納米粒度儀，激光粒度儀，圖像粒度儀等，助力制藥企業(yè)提升藥品質(zhì)量穩定性。讓我們先來(lái)一睹為快吧。
01 靜態(tài)粒度粒形及化學(xué)組分分析儀
形態(tài)成像正迅速成為顆粒表征實(shí)驗室工具包中一項必不可少的技術(shù)。 馬爾文帕納科公司（展位號：W5F16a）的Morphologi 4 是一個(gè)全自動(dòng)靜態(tài)圖像分析系統，可對顆粒物的形態(tài)特征進(jìn)行了完整、詳細的述。 Morphologi 4-ID 通過(guò)在單個(gè)一體化平臺中將相同的自動(dòng)靜態(tài)圖像分析與拉曼光譜相結合，對混合物中化學(xué)物的成分特定形態(tài)進(jìn)行詳細描述。
02 NS-90納米粒度分析儀
NS-90納米粒度分析儀是珠海歐美克儀器公司（展位號：W5F16b）繼2014年成功推出TopSizer高性能激光粒度分析儀之后，繼續引進(jìn)和吸收馬爾文的先進(jìn)顆粒表征技術(shù)，智能化的軟件操作系統與先進(jìn)的光學(xué)系統設計，結合中國用戶(hù)的市場(chǎng)應用特點(diǎn)和需求專(zhuān)門(mén)推出的一款國內的納米級粒度分析儀器。
03 干濕一體激光粒度儀
濟南微納顆粒儀器（展位號：W9D27）生產(chǎn)的winner2309干濕一體激光粒度儀采用密接模塊化設計的分散系統和精密混合式步進(jìn)電機的光路自動(dòng)對中系統，探測通道數127個(gè)，探測角范圍0.0155-141度，配備日本進(jìn)口佳能傅里葉鏡頭，使用藍光半導體輔助激光器的水平偏振光，確保顆粒測試的穩定和準確性。
04 干濕法圖像粒度粒形分析體系
BT-2900LD 干濕法圖像粒度粒形分析系統，是丹東百特（展位號：W5G10）創(chuàng )新干濕法二合一圖像粒形分析系統。它采用電磁振動(dòng)加料系統，高亮度LED陣列光源，進(jìn)口高速CCD，小相差遠心鏡頭等先進(jìn)硬件技術(shù)，在顆粒自由下落過(guò)程中隨機拍攝通過(guò)鏡頭的顆粒圖像，在拍攝圖像的同時(shí)電腦軟件對顆粒進(jìn)行快速識別和處理，在屏幕上實(shí)時(shí)顯示每個(gè)顆粒的圖像和粒度粒形數據。高速CCD每分鐘能拍攝并處理幾萬(wàn)個(gè)顆粒，圖像處理軟件能自動(dòng)判斷和提取粘連顆粒，極大地提高了顆粒圖像的分析速度、精度和準確性。
心系行業(yè)發(fā)展，LABWorld助力制藥行業(yè)儀器迭代
在這不平凡的一年，實(shí)驗室行業(yè)在壓力與挑戰中迎來(lái)了發(fā)展新機遇。作為醫藥和醫療衛生產(chǎn)能加速升級不可或缺的力量，實(shí)驗室規劃建設、質(zhì)量管理、檢驗控制等技術(shù)力量標準與要求也在不斷提高。
2020年12月16-18日，LABWorld China與您共謀行業(yè)發(fā)展，邀您一起與現場(chǎng)75000人次專(zhuān)業(yè)買(mǎi)家見(jiàn)證科研力量的壯大與革新~
觀(guān)眾預登記通道已全面開(kāi)啟！
LABWorld China 2020
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展會(huì )時(shí)間：2020.12.16-18
展會(huì )地點(diǎn)：上海新國際博覽中心
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