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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 諾誠健華第二代泛TRK抑制劑ICP-723完成首例受試者給藥

諾誠健華第二代泛TRK抑制劑ICP-723完成首例受試者給藥

來(lái)源:醫藥健聞
  2020-10-28
生物醫藥高科技公司諾誠健華宣布,公司優(yōu)化設計的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成首例受試者給藥。

       生物醫藥高科技公司諾誠健華宣布,公司優(yōu)化設計的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心完成首例受試者給藥。

       臨床前研究顯示,ICP-723具有抗多種實(shí)體腫瘤的高活性和良好的安全性,有潛力為NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者提供廣譜抗癌療法。此次入組首例受試者并給藥標志著(zhù)ICP-723臨床試驗全面啟動(dòng),將主要評估ICP-723在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特性,并評價(jià)ICP-723對NTRK融合基因陽(yáng)性癌癥的抗腫瘤療效。

       ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識產(chǎn)權的1類(lèi)創(chuàng )新藥,用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉移性實(shí)體瘤,包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等,以及對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。

       今年5月,ICP-723獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。 ICP-723臨床試驗首家中心不久前在中山大學(xué)腫瘤防治中心啟動(dòng)。中山大學(xué)腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗的組長(cháng)單位。

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