目前，全球各大制藥商都在積極推進(jìn)COVID-19治療的研發(fā)工作。近期又有兩款藥物獲得了政府及公共衛生機構的訂單。
本周三禮來(lái)宣布，美國政府已經(jīng)和該公司達成了一筆價(jià)值高達3.75億美元的交易，用于購買(mǎi)30萬(wàn)劑禮來(lái)抗體治療藥物bamlanivimab（LY-CoV555）。
據悉，達成該交易的前提是LY-CoV555獲得FDA的緊急使用授權。此外，該協(xié)議還規定，美國政府將獲得再增加65萬(wàn)劑的選擇權，以及保證患者將不會(huì )為此藥支付任何費用。
盡管禮來(lái)LY-CoV555此前因為缺乏療效證據而暫停研究，但這似乎并不能阻止美國政府對這款藥物押上巨大的賭注。暫停試驗的理由是因為“在住院患者人群中，LY-CoV555治療干預所取得臨床價(jià)值的可能性很小。”監管委員會(huì )NIAID指出， LY-CoV555不太可能幫助住院的COVID-19患者從疾病的晚期恢復過(guò)來(lái)。
不過(guò)，禮來(lái)此前已經(jīng)在10月初向FDA申請了LY-CoV555緊急使用授權。禮來(lái)表示，對于LY-CoV555可以阻止早期COVID-19患者的病情發(fā)展依舊抱有信心。根據此前禮來(lái)和Incyte Corporation提供的試驗數據顯示，與單獨使用瑞德昔韋相比，LY-CoV555聯(lián)合吉利德的瑞姆昔韋可減少患者的恢復時(shí)間，并且能夠改善COVID-19患者的臨床結局。
此次來(lái)自政府的采購協(xié)議無(wú)疑對于LY-CoV555是一個(gè)好消息，不過(guò)LY-CoV555即便獲得FDA的批準，禮來(lái)也將落后于再生元，再生元曾在今年7月與美國政府達成了4.5億美元的供應協(xié)議。再生元已經(jīng)開(kāi)始加大生產(chǎn)能力，保證可以生產(chǎn)多達30萬(wàn)劑COVID-19治療藥物以及130萬(wàn)劑COVID-19預防藥物。
另一方面，雖然賽諾菲和葛蘭素史克并非COVID-19**研發(fā)競賽的領(lǐng)跑者，日前兩家公司表示將向“新冠肺炎**實(shí)施計劃”(COVAX)提供2億劑聯(lián)手開(kāi)發(fā)的實(shí)驗性新冠**。
此次兩家公司與COVAX達成協(xié)議的資金細節尚未公布。COVAX是由全球**免疫聯(lián)盟(GAVI)、世界衛生組織(WHO)和流行病預防創(chuàng )新聯(lián)盟(CEPI)共同發(fā)起并牽頭實(shí)施的，目的是加快新冠肺炎**研發(fā)和生產(chǎn)，確保各國公平獲得**，包括向無(wú)**研發(fā)能力或低收入國家提供獲得安全有效**的渠道。
盡管賽諾菲和葛蘭素史克的COVID-19**并沒(méi)有到達晚期試驗階段，但專(zhuān)家表示，兩家制藥巨頭可靠的專(zhuān)業(yè)平臺和全球供應能力，長(cháng)期來(lái)看，兩家公司有望成為COVID-19**接種計劃的重要參與者。目前，兩家公司預計在今年年底之前開(kāi)始COVID-19**的晚期試驗。如果臨床試驗的成功，兩家公司計劃在明年上半年將程序提交批準。同時(shí)，兩家公司正在擴大生產(chǎn)規模，目標是達到每年生產(chǎn)多達10億劑的能力。
除了與COVAX達成的協(xié)議之外，兩家公司還與歐盟合作，將提供3億劑的**，以及向美國市場(chǎng)提供多達6億劑的**。同時(shí)，輝瑞、強生、阿斯利康、Moderna和Novavax正在進(jìn)行各自**產(chǎn)品的晚期試驗。進(jìn)度比較快的是輝瑞和Moderna開(kāi)發(fā)的新型mRNA**，有專(zhuān)家表示，兩家公司的**最快可能在2020年末或2021年初上市使用。
參考來(lái)源：
1.Eli Lilly nabs $375M deal to supply COVID-19 antibody to U.S. government despite trial failure
2.Sanofi, GSK to provide 200M coronavirus vaccines to COVAX for equitable distribution
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