近年來(lái)，隨著(zhù)政策及市場(chǎng)環(huán)境的不斷變革，創(chuàng )新成為中國藥企一個(gè)不能避免的話(huà)題，創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，從中國新到全球新的研發(fā)格局逐步形成，越來(lái)越多的創(chuàng )新研發(fā)成果涌現。
10月28日，在第12屆DIA中國年會(huì )現場(chǎng)，多位行業(yè)人士共同探討我國創(chuàng )新藥發(fā)展現狀及面臨的新挑戰。
國內創(chuàng )新藥市場(chǎng)逐年增大，研發(fā)管線(xiàn)數量占據全球8%
我國醫藥創(chuàng )新成果質(zhì)和量在過(guò)去幾年有很大發(fā)展，研發(fā)管線(xiàn)數量占據全球8%，僅次于美國的48%，高于傳統制藥強國英國、德國、日本。已進(jìn)入第二梯隊。
對此，百濟神州高級副總裁汪來(lái)指出：“Biotech企業(yè)為行業(yè)發(fā)展起到推波助瀾的作用，回看5年前，我國藥企很難做出first in class，能做好me too就不錯了，但是近年來(lái)中國創(chuàng )新環(huán)境不斷變化，創(chuàng )新速度大幅提高，近三年的發(fā)展可抵上過(guò)去10-20年。”
據中投產(chǎn)業(yè)研究院《2020-2024年中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)深度調研及投資前景預測報告》，我國創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模在逐年增大，2017年為1,182億美元，2018年達到1,286億美元，2019年據估算為1,376億美元。
創(chuàng )新藥發(fā)展駛入快車(chē)道，兩大難題亟待解決
雖然我國自主研發(fā)新藥已進(jìn)入快速成長(cháng)期，但隨之而來(lái)兩大問(wèn)題也更加凸顯。
1. 靶點(diǎn)扎堆嚴重，藥企差異化路線(xiàn)難尋
目前我國多數創(chuàng )新都是跟隨國際熱門(mén)靶點(diǎn)，誠然，這種模式成功率較高，風(fēng)險較低，但扎堆現象卻很?chē)乐?。如PD-1/PD-L1，目前與該靶點(diǎn)有關(guān)的藥物超過(guò)260種，處于臨床試驗階段的也有115個(gè)，恒瑞醫藥、麗珠集團、科倫藥業(yè)、百濟神州、信達生物、復宏漢霖等藥企都在這一賽道上。據統計，全國宣稱(chēng)有PD-1/L1產(chǎn)品的企業(yè)已超過(guò)100家。此外，EGFR、CDK4/6、HER2、VEGFR、CD47等靶點(diǎn)也吸引了諸多企業(yè)布局。
而我國基于新靶點(diǎn)的創(chuàng )新藥物依舊缺乏，研發(fā)創(chuàng )新能力有待提高。過(guò)去五年，已經(jīng)出現百濟神州、信達等規模較大的創(chuàng )新藥企，新興的創(chuàng )新企業(yè)需要找到差異化路線(xiàn)才能立足。對此，百濟神州高級副總裁汪來(lái)指出，新形勢下，Biotech公司更要注重科研和創(chuàng )新，避免靶點(diǎn)扎堆，認真思考3-5年后公司該怎么發(fā)展，而不是只看眼前。他認為，未來(lái)，中國的fast follow藥物還會(huì )繼續出現，但first in class也會(huì )迎來(lái)發(fā)展。
2. 人才培養尚有局限，科研與臨床需融合
不管是市場(chǎng)洗牌還是企業(yè)自身業(yè)務(wù)調整，人才始終是發(fā)展的最核心要素。但是在人才培養方面，我國創(chuàng )新藥企還有很長(cháng)的路要走。高瓴資本集團首席投資官、合伙人易諾青認為，對于藥企而言，需要的不僅僅是研發(fā)人員，還要通過(guò)資本發(fā)揮紐帶作用，把市場(chǎng)化的經(jīng)營(yíng)、管理等人才組織起來(lái)，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
對此，上海胸科醫院肺癌中心主任陸舜博士分析到，目前，我國人才培養體系尚不完善，臨床與科研相對分裂，為了長(cháng)足發(fā)展，我國醫藥創(chuàng )新要打破人才培養局限，產(chǎn)研結合，讓科研工作更好地助力新藥研發(fā)。
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