第九屆由科技部主辦的中國全國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽中有近3萬(wàn)6千家企業(yè)報名參加，在37個(gè)地方賽的逐層選拔下，近1500家企業(yè)入圍全國初賽。雙創(chuàng )大賽聚焦國家戰略，突出產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)攻關(guān)、關(guān)注產(chǎn)業(yè)重大創(chuàng )新需求，開(kāi)辟高端裝備制造、新材料、生物科技、節能環(huán)保、新能源、新能源汽車(chē)、新一代信息技術(shù)等七個(gè)戰略性新興產(chǎn)業(yè)賽道，經(jīng)全國半決賽網(wǎng)評產(chǎn)生612家“優(yōu)秀企業(yè)”，最后僅剩34家企業(yè)（分為成長(cháng)組及初創(chuàng )組）進(jìn)入總決賽。
索元生物攜參賽項目“以精準醫療研發(fā)用于一線(xiàn)治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的全球首創(chuàng )新藥DB102（Enzastaurin）”在大賽中以92.98分的高分取得成長(cháng)組第一名，勇奪冠軍。
索元生物董事長(cháng)及CEO羅文博士表示：“我們非常榮幸索元生物能夠得到這一全國層級最高、規模最大、質(zhì)量最好的國家級科技創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽的認可。相信在不久的將來(lái)，索元生物將為中國帶來(lái)更多重磅炸 彈級全球首創(chuàng )新藥，持續為患者帶來(lái)新的福音。”
關(guān)于DB102（Enzastaurin）
DB102是一款全球首創(chuàng )的小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，作用于PKCβ、PI3K和AKT等腫瘤領(lǐng)域的關(guān)鍵腫瘤靶點(diǎn)上，具有誘導腫瘤細胞死亡和阻礙腫瘤細胞增生的直接作用，以及抑制腫瘤誘導的血管生成的間接作用。DB102原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于一線(xiàn)治療初治高危DLBCL和腦膠質(zhì)母細胞（GBM）。從禮來(lái)收購DB102后，索元生物利用其逆向全基因掃描平臺技術(shù)對DB102的III期PRELUDE臨床試驗樣本完成大規模的基因組學(xué)分析，發(fā)現一組全新的生物標記物DGM1，DGM1陽(yáng)性患者在服用DB102后其生存期有著(zhù)非常顯著(zhù)的改善?；谝陨习l(fā)現，索元生物開(kāi)展了ENGINE研究。DB102用于治療新診斷的GBM的國際多中心III期臨床試驗，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）及中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。今年7月，美國FDA授予其DB102用于一線(xiàn)治療GBM的快速審評通道（Fast Track）資格認定。目前，索元生物正在積極啟動(dòng)該項目，預計今年入組首例受試者。
關(guān)于索元生物
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開(kāi)發(fā)一類(lèi)新藥的精準醫療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠(chǎng)引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng )的生物標記物平臺技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過(guò)這些新發(fā)現的生物標記物作為伴隨診斷來(lái)篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開(kāi)展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開(kāi)發(fā)的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時(shí)間開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥的目的。索元生物目前擁有已開(kāi)發(fā)至臨床后期的六個(gè)產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106和DB107的全球權益，均為一類(lèi)全球首創(chuàng )新藥(First in Class)。其中DB102（Enzastaurin）原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）。DB103（Pomaglumetad)原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療**分裂癥。DB104（Liafensine）原為ARMI/BMS開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105（ORM-12741）原為芬蘭奧立安集團開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106（Vosaroxin）原為美國Sunesis制藥公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。DB107（Toca 511 和 Toca FC組合）原為T(mén)ocagen公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于腦瘤及其他惡性腫瘤的治療，并已獲得美國FDA突破性療法認定。
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