11月10日,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,批準公司開(kāi)展創(chuàng )新藥脯氨酸恒格列凈片、磷酸瑞格列汀片與鹽酸****聯(lián)合用于治療2型糖尿病的臨床試驗。
脯氨酸恒格列凈片(SGLT2抑制劑)、鹽酸****和磷酸瑞格列汀片(DPPIV抑制劑)三藥聯(lián)合用藥擬用于治療2型糖尿病。經(jīng)查詢(xún),SGLT2抑制劑上市產(chǎn)品包括阿斯利康的達格列凈、強生的坎格列凈、勃林格殷格翰的恩格列凈和默沙東的埃格列凈,另有安斯泰來(lái)制藥的伊格列凈、中外制藥的托格列凈和大正制藥的魯 格列凈僅在日本上市;DPP IV抑制劑上市產(chǎn)品主要包括默沙東的西格列汀、諾華的維格列汀、百時(shí)美施貴寶的沙格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀和武田制藥的阿格列??;三藥復方如阿斯利康的Qternmet XR(包含達格列凈、沙格列汀和****)于2019年獲批上市。經(jīng)查詢(xún)PharMarket市場(chǎng)數據庫,SGLT2抑制劑2019年全球銷(xiāo)售額為52.59億美元,DPP IV抑制劑2019年全球銷(xiāo)售額為84.42億美元。
截至目前,脯氨酸恒格列凈片累計已投入研發(fā)費用約為24,012萬(wàn)元,磷酸瑞格列汀片累計已投入研發(fā)費用約為15,067萬(wàn)元。
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