隨著(zhù)數據完整性、實(shí)驗室數據可靠性的要求越發(fā)嚴苛,對于實(shí)驗室人員的能力也提出了更高的標準。如何培養出合格的實(shí)驗室操作人員,已成為企業(yè)需要突破的一大課題。
在2020年LABWorld China展會(huì )同期舉辦的第三屆精益實(shí)驗室管理交流會(huì )上,將重點(diǎn)帶來(lái)有關(guān)實(shí)驗室液相色譜系統的數據管理和實(shí)驗室整體數據管理的培訓,包括限度設置、數據處理、數據判斷和數據使用以及趨勢分析等。與此同時(shí),會(huì )上還將系統梳理實(shí)驗室人員培訓及管理要求,希望通過(guò)本次講座幫助制藥企業(yè)更好地滿(mǎn)足監管的法規符合性要求,提高理化實(shí)驗室的整體管理水平。
第三屆精益實(shí)驗室管理交流會(huì )
日期:12月17日
地點(diǎn):N2館M42會(huì )議室
主辦:中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )、上海博華國際展覽有限公司
協(xié)辦:蒲公英
上午 色譜系統的數據管理
劉老師,國際制藥工程協(xié)會(huì )ISPE講師
課程大綱:
1. 數據完整性環(huán)境下對色譜系統軟件的要求
2. GAP5對色譜軟件驗證的要求
3. 實(shí)驗室軟件、硬件分類(lèi)驗證策略
4. 色譜系統的項目管理(Project)及數據備份、恢復
5. 色譜系統進(jìn)樣序列的設計
6. 數據的處理和再處理
7. 色譜數據的積分
下午 實(shí)驗室人員培訓及管理
葉老師,資深歐盟、FDA認證質(zhì)量合規性專(zhuān)家
課程大綱:
1. 實(shí)驗室人員培訓的法規要求
2. 實(shí)驗室人員的要求
3. 實(shí)驗室人員的培訓方法
4. 實(shí)驗室人員的考核
5. 實(shí)驗室人員的資質(zhì)確認
長(cháng)按識別下方太陽(yáng)碼報名參會(huì )
展會(huì )同期另一場(chǎng)值得您期待的重磅活動(dòng)——2020 InnoLAB 實(shí)驗室創(chuàng )新主題沙龍將聚焦智能實(shí)驗室建設和新版藥典下企業(yè)應對方案等主題,屆時(shí)近30家企業(yè)將帶來(lái)實(shí)驗室創(chuàng )新技術(shù)及方案的分享,為實(shí)驗室企業(yè)同藥廠(chǎng)研發(fā)、檢驗檢測人員提供一個(gè)知識共享及人脈構建的一站式平臺。
2020 InnoLAB
實(shí)驗室創(chuàng )新主題沙龍
日期:12月16-17日 10:00-16:00
地點(diǎn):W9館
精彩話(huà)題搶先看
連續流中進(jìn)料問(wèn)題探討
實(shí)驗室智慧監測及智慧運維
實(shí)驗室環(huán)境下的氣體安全與監測
微反應+微分離+在線(xiàn)控制
機器人科學(xué)家與智能化實(shí)驗室
亞可見(jiàn)顆粒的分析
催化劑研究的幾種常用反應器及趨勢
微生物領(lǐng)域樣品制備到菌落分析智能化
數據基因組--實(shí)現智能化的必由之路
實(shí)驗室智能化真空控制系統
物聯(lián)網(wǎng)未反應合成實(shí)驗室
凍干工藝解決方案
高低溫液冷溫控系統在生物醫藥中的應用
原料藥粒度分析過(guò)程中的方法驗證與3Q認證
ICP-MS在藥物元素分析中的優(yōu)勢與應用
藥物粉體顆粒的物理性質(zhì)表征
醫藥行業(yè)有機溶劑分離純化回收技術(shù)
藥包材檢測
智能在線(xiàn)儀器助力原料藥和制劑智能制造
復雜制劑的粒度質(zhì)量控制探究
自動(dòng)滴定儀在《中國藥典》中的應用
微體積數據對于藥品的研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)控的重要意義
通微液相解決方案
手性色譜技術(shù)在藥物分析領(lǐng)域的應用
參與企業(yè)
(按首字母排序)
安徽科冪機械科技有限公司
北京創(chuàng )騰科技有限公司
北京凌工科技有限公司
北京科爾康安全設備制造有限公司
北京四環(huán)起航科技有限公司
DKSH
德國赫施曼實(shí)驗室儀器
德國新帕泰克有限公司
廣州研創(chuàng )生物技術(shù)發(fā)展有限公司
杭州精進(jìn)科技有限公司
Interscience
晶格碼(青島)智能科技有限公司
江蘇九天高科技股份有限公司
康寧反應器技術(shù)有限公司
麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司
歐世盛(北京)科技有限公司
珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司
上海埃松氣流控制技術(shù)有限公司
上海曼森生物科技有限公司
上海奧法美嘉生物科技有限公司
上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司
上海通微分析技術(shù)有限公司
上海礫鼎水處理設備有限公司
賽鍶鈦氪(上海)貿易有限公司
威伊真空設備(上海)有限公司
珠海真理光學(xué)儀器有限公司
譜質(zhì)分析檢測技術(shù)(上海)有限公司
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