11月11日，科興生物官網(wǎng)發(fā)布消息宣告巴西國家衛生監督局授權恢復科興中維新冠滅活**克爾來(lái)福™?Ⅲ期臨床研究。
當地時(shí)間2020年11月11日上午，巴西國家衛生監督局（Anvisa）宣布授權恢復由科興生物的合作伙伴布坦坦研究所支持的新冠滅活**克爾來(lái)福™?Ⅲ期臨床研究。
Anvisa此前未能及時(shí)收到布坦坦研究所發(fā)送的報告，于11月9日晚緊急暫停了臨床研究。11月10日，布坦坦研究所與Anvisa進(jìn)行了溝通，數據安全監查委員會(huì )（DSMB）的報告也已于當日提交Anvisa。在對新的數據進(jìn)行評估后Anvisa非常及時(shí)地做出了恢復臨床研究的決定。
Anvisa表示，暫停和恢復研究是臨床研究中的常見(jiàn)事件，暫停并不一定意味著(zhù)所研究的產(chǎn)品有質(zhì)量、安全性或有效性方面的問(wèn)題。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
