11月12日，有微信公眾號發(fā)表相關(guān)文章，內容涉及君實(shí)生物主要產(chǎn)品和研發(fā)實(shí)力等問(wèn)題。隨后，君實(shí)生物收到上海證券交易所下發(fā)的《關(guān)于對上海君實(shí)生物醫藥科技股份有限公司相關(guān)媒體報道的問(wèn)詢(xún)函》（上證科創(chuàng )公函【2020】0050 號）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《問(wèn)詢(xún)函》”），上交所根據《上海證券交易所科創(chuàng )板股票上市規則》第14.1.1 條等有關(guān)規定，請君實(shí)生物核實(shí)相關(guān)事項并予以披露。
《問(wèn)詢(xún)函》具體如下：
一、公眾號文章稱(chēng)，公司產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液（拓益）“在技術(shù)評審的文件中，既沒(méi)有完成肝損害患者試驗、也沒(méi)有完成腎損害患者試驗，其所有不良反應發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥。”請公司：（1）結合臨床試驗數據，說(shuō)明“所有不良發(fā)生率”的具體含義，核實(shí)前述報道是否屬實(shí)，并補充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗的進(jìn)展情況；（2）結合自身產(chǎn)品及市場(chǎng)中同類(lèi)產(chǎn)品的相關(guān)實(shí)驗數據，說(shuō)明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性；（3）公司2020年1-9月累計實(shí)現營(yíng)業(yè)收入10.11億元，同比增加91.84%，請披露營(yíng)業(yè)收入的具體構成，如產(chǎn)品銷(xiāo)售、專(zhuān)利許可及技術(shù)服務(wù)等類(lèi)別的占比，并說(shuō)明報告期內營(yíng)業(yè)收入大幅增長(cháng)的原因。
二、根據公司2020年5月6日披露的公告，公司將其產(chǎn)品JS016在大中華地區外開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的獨占許可授予禮來(lái)制藥，禮來(lái)制藥將向公司支付現金、銷(xiāo)售分成；禮來(lái)制藥可能會(huì )按照雙方同意的條款和條件，以7500萬(wàn)美元認購公司新發(fā)行的H股股份。公眾號文章稱(chēng)，禮來(lái)制藥已宣布停止了JS016相關(guān)的臨床研究。請公司：（1）說(shuō)明與禮來(lái)制藥在JS016授權交易中有關(guān)股份認購條款的具體考慮，相關(guān)交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯；（2）披露JS016境外臨床試驗的進(jìn)展情況。
三、公眾號文章稱(chēng)“君實(shí)的研發(fā)團隊是一個(gè)大專(zhuān)生多過(guò)博士，一大半都是本科畢業(yè)的團隊，而領(lǐng)導這支團隊和這家公司的，是一對沒(méi)有任何生物學(xué)科背景的父子。”請公司補充披露研發(fā)人員的具體構成，核心技術(shù)人員的科研背景，以及近期核心技術(shù)人員的變化情況。
四、請保薦機構就上述問(wèn)題逐項核查并就披露內容的真實(shí)性發(fā)表明確意見(jiàn)。請公司于2020年11月12日披露本問(wèn)詢(xún)函，并于2020年11月19日之前披露對本問(wèn)詢(xún)函的回復。”
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