記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
據藥智網(wǎng)消息，11月18日，國家有關(guān)部門(mén)擬召開(kāi)基本藥物目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“基藥目錄”）管理辦法修訂工作座談會(huì )，會(huì )議邀請了16個(gè)省的相關(guān)主管部門(mén)，針對管理辦法修訂有關(guān)工作進(jìn)行討論。
中國于2012年開(kāi)始推行基本藥物制度，于2013年正式施行《國家基本藥物目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《目錄》）。處于《目錄》中的藥物的報銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物，可以有效引導廣大群眾首先使用基本藥物。
首批的基本藥物有520個(gè)品種，在此基礎上，各省市根據各自情況，增加或者刪減了國家基藥目錄，形成各地的基藥目錄。
五年后，國家衛健委更新了2018年版《目錄》，其中的藥品數量由520種增加到685種。新增品種包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。自推行基本藥物制度以來(lái)，《目錄》原則上三年做一次動(dòng)態(tài)調整，因此2021年，新一版的《目錄》或將問(wèn)世。
據業(yè)內流傳消息，7月13日，國家衛健委就基藥目錄管理辦法的修訂召開(kāi)了會(huì )議。會(huì )議提到，基藥將與慢病長(cháng)處方結合建立基藥核心用藥目錄。
今年2月份，國家衛健委與六部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強醫療機構藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》中正式提出1+X用藥模式。“1”為基藥目錄，“X”為非基本藥物，即在確立基藥使用的基礎上，才能根據各地的情況來(lái)確定X，也就是非基藥的配備和使用。
而根據986政策規定，基層醫療機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比不低于90%、80%、60%。這就意味著(zhù)，是否能夠進(jìn)入《目錄》，對藥企來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
據業(yè)內人士分析，基藥核心用藥目錄將直接決定著(zhù)1+X的升級，慢病范圍與重大疾病用藥將會(huì )是最大受益者。隨著(zhù)新版《目錄》和基藥核心用藥目錄的出臺，那些進(jìn)入了《目錄》卻沒(méi)有進(jìn)入基藥核心用藥目錄的藥品，也將會(huì )邊緣化。
10月15日，國家有關(guān)部門(mén)已經(jīng)組織召開(kāi)了基藥制度座談會(huì )，組織相關(guān)企業(yè)參加會(huì )議座談，討論基本藥物政策的問(wèn)題，重慶希爾安、太極集團、華森、藥友、阿斯利康等13家制藥企業(yè)受邀參加會(huì )議。此次會(huì )議主要是了解各地、各單位實(shí)施國家基本藥物制度情況，征求《國家基本藥物目錄調整管理辦法（試行）》修訂建議。
頻繁的對基藥展開(kāi)討論，可能與即將問(wèn)世的新一版《目錄》密不可分。
與醫保藥品目錄是以直接報銷(xiāo)方式來(lái)使患者受益不同，基藥目錄是側重于用藥指導的目錄。進(jìn)入目錄的藥品國家鼓勵優(yōu)先采購和使用，并通過(guò)各項措施來(lái)促進(jìn)使用，比如1+X模式來(lái)推動(dòng)。
此外，2019年，國家衛健委又一次發(fā)文表明了基本藥物的地位，其在《關(guān)于進(jìn)一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》中要求，各地應當將基本藥物制度與醫聯(lián)（共）體建設、分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重**障礙等慢性病管理中，探索通過(guò)多種方式，降低患者藥費負擔，增強群眾獲得感，發(fā)揮基本藥物在降低藥費、合理用藥方面的作用。
衛健委要求各級公立醫療機構確?；舅幬镏鲗У匚?、提升基本藥物使用占比、強化基本藥物臨床應用管理、落實(shí)優(yōu)先使用激勵措施、提高基本藥物保障水平等。
不僅如此，基本藥物的使用也成為了二三級醫院績(jì)效考核體系中的重要考核指標，其中門(mén)診患者基本藥物處方占比、住院患者基本藥物使用率、基本藥物采購品種數占比以及國家組織藥品集中采購中標藥品使用比例等指標都被一一納入。
雖與醫保有方向性的不同，但其與基藥目錄的重合度極高。2019年版醫保藥品目錄調整后，只有3種藥品進(jìn)入了基藥目錄而未進(jìn)入醫保目錄。
而為何要實(shí)施動(dòng)態(tài)調整方案？國家衛生健康委員會(huì )副主任曾益新對此指出，“動(dòng)態(tài)調整原則上不超過(guò)三年，而且我們有一個(gè)具體的規定，對一些新上市的療效確切，價(jià)格合理，而且比現有的藥品療效更好的一些藥，我們應該適時(shí)啟動(dòng)調整的程序，納進(jìn)來(lái)。”
新上市的藥必須等待《目錄》名單審核才能進(jìn)入，而動(dòng)態(tài)調整有利于使新藥快速打入市場(chǎng)。國家衛健委在解讀中進(jìn)一步明確，據行業(yè)統計，2019年，中國共新增藥品批文6081個(gè)。其中國產(chǎn)藥批文5391個(gè)，進(jìn)口藥批文690個(gè)。另有139個(gè)藥品通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)。
另外，《目錄》的調整規則采取調入、調出并重的模式。 對新審批上市、有效性和安全性證據明確、成本效益比較顯著(zhù)的通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，將傾向納入目錄；而對已退市的，發(fā)生嚴重不良反應較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的、未通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，將逐步調出目錄。
因此來(lái)看，是否通過(guò)一致性評價(jià)，將在很大程度上影響藥品是否能進(jìn)入或留在《目錄》中。
另一個(gè)原因，則是在現今疾病發(fā)病不斷的變化中，過(guò)去沒(méi)有被覆蓋到的藥品可能很快成為大需求產(chǎn)品，例如老齡化加劇，藥品需求會(huì )快速向慢性病傾斜?！赌夸洝返募皶r(shí)調整，也有利于其更好的覆蓋我國廣大的病患人群。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
