2020年11月11日，希麥迪與慧渡醫療共同宣布達成全球戰略合作伙伴關(guān)系，這一合作模式將助力生物醫藥公司的新型腫瘤創(chuàng )新藥在中美的臨床研發(fā)，包括全球臨床試驗支持、監管支持、生物標志物驅動(dòng)的藥物開(kāi)發(fā)以及CDx開(kāi)發(fā)。以協(xié)助生物醫藥公司在中國和美國加速推進(jìn)生物標志物驅動(dòng)的臨床試驗及注冊申報。
通過(guò)該合作，希麥迪能夠利用慧渡醫療的cfDNA + cfRNA液體活檢技術(shù)加快患者的篩選和入組，并最終加快創(chuàng )新藥的臨床開(kāi)發(fā)和注冊申報，從而造?；颊?。在精準臨床試驗和患者篩選領(lǐng)域，慧渡醫療和希麥迪醫藥將在市場(chǎng)、客戶(hù)服務(wù)以及患者支持上緊密合作。
慧渡醫療創(chuàng )始人兼CEO賈士東博士說(shuō)："生物標志物檢測對于精準臨床試驗和新藥申請而言意義重大?；鄱舍t療與希麥迪醫藥的戰略合作將幫助跨國藥企加快推進(jìn)全球臨床試驗和新藥注冊申報，盡早為全世界的腫瘤患者提供更多個(gè)性化的治療選擇。"
希麥迪醫藥CEO吳昱博士說(shuō)："我相信將希麥迪臨床研發(fā)和中美雙報方面的專(zhuān)長(cháng)與慧渡醫療分子檢測方面的專(zhuān)長(cháng)相結合，有助于生物醫藥公司制定中美同步推進(jìn)的個(gè)性化藥物研發(fā)和注冊申報，從而更加快速有效地為患者提供高質(zhì)量的創(chuàng )新藥。"
關(guān)于希麥迪
南京希麥迪醫藥科技有限公司是康龍化成（股票代碼：300759.SZ/3759.HK）的控股子公司，志力于為客戶(hù)提供藥物&器械臨床研究一站式服務(wù)平臺，包括法規注冊、醫學(xué)策略、醫學(xué)寫(xiě)作、醫學(xué)監查、藥物警戒、臨床運營(yíng)、數據管理和統計分析以及生物樣本分析等全方位臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)。公司成立三年多來(lái)，已為全球近200家醫藥客戶(hù)提供了優(yōu)質(zhì)可靠的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)。希麥迪秉承專(zhuān)業(yè)、嚴謹、高效的服務(wù)**，整合優(yōu)質(zhì)的服務(wù)資源和服務(wù)體系，幫助客戶(hù)降低研發(fā)風(fēng)險，節約研發(fā)成本，快速高效地推進(jìn)新產(chǎn)品上市。
關(guān)于慧渡醫療
慧渡醫療是一家專(zhuān)注于精準醫療的國際高科技集團公司，在美國硅谷和中國上海同步運營(yíng)。團隊成員來(lái)自于全球頂尖的工業(yè)界和學(xué)術(shù)界，開(kāi)發(fā)出第二代基于RNA和DNA聯(lián)合檢測的液態(tài)活檢技術(shù)，應用于全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開(kāi)發(fā)和癌癥早篩。
為加速新藥臨床試驗，慧渡醫療推出了"精準臨床試驗的全球解決方案"。通過(guò)在美國硅谷和中國上海同步運營(yíng)的CLIA和CAP國際標準實(shí)驗室，提供一站式、全方位的生物標記物檢測、生物信息學(xué)和數據解讀的綜合平臺。目前慧渡醫療已經(jīng)與30+家國際知名藥企開(kāi)展基于生物標記物的精準新藥臨床試驗，支持在中國-美國-歐洲-亞洲-澳洲同步進(jìn)行的國際多中心新藥臨床試驗。
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