康樸生物醫藥技術(shù)(上海)有限公司,一家處于臨床階段、致力于開(kāi)發(fā)用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等疾病領(lǐng)域的小分子靶向免疫調節創(chuàng )新藥的生物醫藥企業(yè),近日宣布已在美國啟動(dòng)KPG-818治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的Ib/IIa期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。
計劃招募64名受試者,評估KPG-818的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效,并確定臨床IIb/III期推薦劑量。此項臨床研究申請于不久前獲得美國FDA默許。另外,康樸生物醫藥近日還獲得了FDA關(guān)于在美國開(kāi)展KPG-818用于治療新型冠狀病毒肺炎的IIa期臨床試驗的批準函文。
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