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步長(cháng)制藥苯磺酸氨氯地平片獲藥品注冊證書(shū)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-11-20
11月20日,步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)全資子公司陜西步長(cháng)高近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片的《藥品注冊證書(shū)》。

       11月20日,步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)全資子公司陜西步長(cháng)高近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片的《藥品注冊證書(shū)》。審批結論顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定,經(jīng)審查,該產(chǎn)品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書(shū)。質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)、包裝標簽及生產(chǎn)工藝照所附執行。

       苯磺酸氨氯地平片主要適用于高血壓、慢性穩定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛以及經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病。原研廠(chǎng)家為輝瑞制藥有限公司。據米內網(wǎng)數據顯示,苯磺酸氨氯地平片2016年至2019年樣本醫院銷(xiāo)售額依次為:40.3億元、43.52億元、47.91億元和 47.62億元。

       截至本公告日,步長(cháng)制藥在苯磺酸氨氯地平片上投入的研發(fā)費用約為894萬(wàn)元人民幣。

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