在與Cytokinetics合作心力衰竭藥物試驗十多年之后，安進(jìn)于日前決定終止合作，將兩個(gè)心衰治療項目omecamtiv mecarbil和AMG594交還給Cytokinetics。安進(jìn)終止合作的原因主要是omecamtiv mecarbil一項不及預期的3期研究結果。
今年10月，兩家公司公布了GALACTIC-HF 3期研究的主要數據。此次試驗是一項多中心、雙盲、安慰劑的對照試驗，該研究共計招募了8256例有癥狀的、射血分數≤35%的慢性心衰患者，患者被隨機分組，在心衰標準療法的基礎上聯(lián)用omecamtiv mecarbil或者安慰劑。
該試驗最終達到了主要終點(diǎn)，中位隨訪(fǎng)21.8個(gè)月后，在接受標準護理的患者中，與安慰劑相比，omecamtiv mecarbil將心血管死亡或心衰事件的主要復合終點(diǎn)的風(fēng)險在統計學(xué)上顯著(zhù)降低（HR=0.92；95%CI:0.86,0.99；p=0.025）。試驗結果顯示，omecamtiv mecarbil對射血分數較低的患者有更大療效。而且，對于收縮功能越差的心衰患者，接受omecamtiv mecarbil治療的獲益越顯著(zhù)。GALACTIC-HF試驗中，omecamtiv mecarbil的總體安全性似乎與先前試驗的數據一致。
然而，該藥物并沒(méi)有達到試驗的次要終點(diǎn)，該藥物在心血管死亡時(shí)間方面沒(méi)有觀(guān)察到統計學(xué)意義上的降低。其中，omecamtiv mecarbil治療組有808例患者（19.6%）死亡，而安慰劑組有798例患者（19.4%）死于心血管疾?。℉R=1.01；95%CI:0.92-1.11；p=0.86）。摩根大通分析師Cory Kasimov認為，安進(jìn)公布的試驗數據令人震驚和失望。Kasimov表示，如果該藥物不能幫助心衰患者延長(cháng)壽命，將使得人們對該產(chǎn)品的前景產(chǎn)生懷疑。
此前，外界對這兩種心衰藥物的未來(lái)寄予了較大的期待。比較有影響力的omecamtiv mecarbil是一種新型選擇性心肌肌球蛋白激活劑，能夠直接幫助心臟 收縮。另一款藥物AMG594是新型的選擇性心肌肌鈣蛋白激活劑，目前正處于早期臨床開(kāi)發(fā)階段，主要的試驗適應癥是HFrEF和其他類(lèi)型的心衰。
目前，安進(jìn)已將兩款藥物退還給Cytokinetics，該公司正在將精力轉向其他心血管穩定劑的研發(fā)項目，包括olpasiran（也稱(chēng)為AMG 890），這是一種針對動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的siRNA療法，目前該藥正處于2期臨床開(kāi)發(fā)階段。
參考來(lái)源：Amgen kicks heart failure med back to Cytokinetics after 'GALACTIC' flop
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