在英國和巴西進(jìn)行的AZD1222臨床試驗的中期分析得出積極的高水平結果，表明該**對預防COVID-19這一主要終點(diǎn)非常有效，在接受**的所有受試者人群中，沒(méi)有出現住院或重癥病例的報告。中期分析中共有131例COVID-19病例。
其中一種給藥方案（n=2,741）顯示，當AZD1222以一半劑量給藥，然后間隔至少一個(gè)月再給予一次全劑量，**療效達到90%；另一種給藥方案（n=8,895）顯示，當以?xún)纱稳珓┝拷o藥，期間至少間隔一個(gè)月時(shí)，療效為62%。根據兩種給藥方案（n=11,636）的綜合分析，得出平均療效為70%。此次中期匯總分析中所有結果均有統計學(xué)意義（P<=0.0001）。隨著(zhù)更多數據和分析結果的積累，有關(guān)療效的解讀及其持續時(shí)間將更加精準。
一個(gè)獨立的數據安全監測委員會(huì )確定，這項分析達到了其主要終點(diǎn)，顯示在接受兩劑**后14天或更長(cháng)時(shí)間內產(chǎn)生COVID-19保護。目前尚未證實(shí)與**相關(guān)的嚴重安全事件。AZD1222在兩種給藥方案中均表現出良好的耐受性。
阿斯利康公司現在將立即準備向全球范圍內已建立起有條件或早期批準框架的監管當局提交數據。公司將向世界衛生組織尋求列入應急申請清單，以加快低收入國家的**供應途徑。同時(shí)，阿斯利康正提交對中期結果的全面分析，以便在同行評審期刊上發(fā)表。
牛津大學(xué)**試驗首席研究員Andrew Pollard表示：“這些結果表明我們擁有一種可以挽救許多生命的有效**。令人興奮的是，我們發(fā)現其中一種給藥方案的有效性在90%左右，如果采用這種給藥方案，我們此前計劃的**產(chǎn)量將能供給更多人。感謝參與臨床試驗的志愿者們以及在全球各地辛勤工作且才華橫溢的研究團隊，讓我們能在今天公布這一成果。”
阿斯利康全球首席執行官蘇博科表示：“今天是我們抗擊新冠疫情的一個(gè)重要里程碑。該**的有效性和安全性證實(shí)了它將對COVID-19非常有效，并將對這一突發(fā)公共衛生事件產(chǎn)生迅速的影響。此外，該**扁平的供應鏈和我們不以盈利為目的，實(shí)現廣泛、公平和及時(shí)的**供應承諾，都意味著(zhù)它將是負擔得起的，并在全球范圍內提供，在獲批后供應數億劑的**。“
匯總分析包含了來(lái)自在英國進(jìn)行的COV002 II/III期試驗的數據和在巴西進(jìn)行的COV003 III期試驗的數據。超過(guò)23,000名受試者以半劑量/全劑量的方式接種了兩劑AZD1222**、或是接種了兩劑全劑量的**、或是接種了作為對照的腦膜炎球菌結合**MenACWY、或是生理鹽水。全球范圍內的臨床試驗正對18歲及以上、多種族、多地域的健康或具備穩定基礎疾病狀況的受試者進(jìn)行評估。
臨床試驗目前還在美國、日本、俄羅斯、南非、肯尼亞和拉丁美洲進(jìn)行，并計劃在其他歐洲國家及亞洲國家開(kāi)啟。公司預計將在全球范圍內招募共計60,000名參與者。
阿斯利康正在全速推動(dòng)**的生產(chǎn)，在監管部門(mén)批準后，預計可在2021年滾動(dòng)生產(chǎn)30億劑**。在正常冷藏條件下（2-8攝氏度/ 36-46華氏度），**可以在六個(gè)月內進(jìn)行存儲、運輸和處理，并在現有的醫療條件下使用。
阿斯利康持續與全球各地的政府、多邊組織及合作伙伴保持合作，以確保在新冠疫情期間以非盈利的方式廣泛而公平地提供**。
在中國，阿斯利康的合作伙伴康泰生物一直積極地為該**在中國的上市做準備。在剛結束的進(jìn)博會(huì )上，康泰生物正式宣布了其用于該**生產(chǎn)的光明生產(chǎn)車(chē)間設備采購和建設工作正在有序地進(jìn)行中，將在年底建成。阿斯利康與康泰生物一致期望這款**能于明年在中國獲批上市。
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