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復星新冠**國內二期臨床啟動(dòng) 中德**合作結“碩果”

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-11-27
11月25日,復星醫藥和德國B(niǎo)ioNTech共同宣布,其首選mRNA候選新冠**BNT162b2將在中國江蘇泰州和漣水開(kāi)展II期臨床試驗。

       11月25日,復星醫藥和德國B(niǎo)ioNTech共同宣布,其首選mRNA候選新冠**BNT162b2將在中國江蘇泰州和漣水開(kāi)展II期臨床試驗。

       值得一提的是,該款**在海外Ⅲ期臨床結果顯示,其有效性達到驚人的95%,遠超人們的預期。目前,復星和BioNTech的合作伙伴輝瑞已在美國申請FDA緊急使用授權(EUA)。

       新冠疫情在全球蔓延以來(lái),各條技術(shù)路線(xiàn)的**研發(fā)正在以超高速度進(jìn)行,和病毒爭分奪秒。在全球各國的合力助推下,新冠**研發(fā)推進(jìn)速度創(chuàng )造了人類(lèi)抗擊傳染病歷史的新紀錄。截至11月12日,全球已有至少11種候選**進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,多款候選**已提前量產(chǎn),為仍被疫情籠罩的世界各國注入“強心針”。

       全球攜手“助推”中,來(lái)自中國的科研貢獻不可或缺。復星新冠**正是復星和德國生物科技公司BioNTech深度合作的產(chǎn)物。11月24日,中德領(lǐng)導人通話(huà)表示雙方將加強**交流合作。在此共識下,密切產(chǎn)業(yè)合作,攜手抗擊疫情,成為當前中德合作交流的主旋律。

       作為中德合作促進(jìn)全球科研成果轉化的典范,復星新冠**凝聚了中國科研智慧和全球優(yōu)秀醫藥企業(yè)的創(chuàng )新能力,是國內**研發(fā)中具有代表性的mRNA核酸**。

       回溯疫情暴發(fā)初期,基于自身醫藥產(chǎn)業(yè)的積累及全球化的科創(chuàng )布局,復星管理層迅速決策,通過(guò)國際合作布局新技術(shù)賽道的新冠**,即mRNA核酸**。

       與滅活**、病毒載體**等傳統技術(shù)路線(xiàn)不同,mRNA核酸**是一種新型核酸**,不帶有病毒成分,沒(méi)有感染風(fēng)險,特異性更強,有效性更高,并且研發(fā)周期較快,容易量產(chǎn)保障全球供應。

       3月13日,復星醫藥成為BioNTech在中國的戰略合作伙伴,共同在中國大陸及港澳臺地區開(kāi)發(fā)、商業(yè)化基于其專(zhuān)有的 mRNA 技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的**產(chǎn)品。自雙方合作以來(lái),復星醫藥就深度參與到mRNA**研發(fā)中,除了與合作方全面深入探討研發(fā)計劃,完成中國境內臨床試驗,還設計并與中國研究單位完成了包括BNT162b2在內的多個(gè)mRNA獲選**的動(dòng)物攻毒試驗、并及時(shí)與合作方分享。

       11月18日,BioNTech宣布mRNA新冠候選**BNT162b2全球三期臨床試驗完成,有效性達到95%,并于11月20日向美國食品藥品管理局(FDA)申請BNT162b2**的緊急使用授權(EUA)批準。

       同時(shí),在中國政府及國家藥監等相關(guān)部門(mén)的支持下,復星醫藥在中國快速推進(jìn)**臨床研究,加速高有效性的mRNA核酸**的國內上市步伐,并為該**在全球其他國家和地區的廣泛推廣與使用,提供關(guān)鍵性臨床數據。

       復星新冠**只是中國在**研發(fā)中積極參與國際合作的一個(gè)案例。事實(shí)上,在新冠疫情暴發(fā)后,從第一時(shí)間向世界公布新冠病毒基因組序列,到率先公布**臨床試驗數據;從開(kāi)放全部**研發(fā)技術(shù)路線(xiàn),到加入“新冠肺炎**實(shí)施計劃”;從科技人員積極參與國際研發(fā)合作,到多個(gè)企業(yè)大力推動(dòng)跨國合作……中國在持續推動(dòng)新冠**研發(fā)的國際合作。

       據中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制介紹,中國新冠**研發(fā)所涵蓋的滅活**、重組蛋白**、腺病毒載體**、減毒流感病毒載體**和核酸**等5條技術(shù)路線(xiàn),均已與多國展開(kāi)合作。

       2020年1月,中國首先公開(kāi)分享了病毒基因序列。在基因序列數據基礎上,德國B(niǎo)ioNTech迅速研制出多個(gè)候選**。

       今年以來(lái),面臨疫情“大考”,包括復星在內的多家中國民營(yíng)企業(yè)有效運用全球性資源優(yōu)勢互補,在**研發(fā)、生產(chǎn)及推動(dòng)等方面取得良好進(jìn)展,在世界舞臺展現中國企業(yè)的實(shí)力和擔當,樹(shù)立了**研發(fā)全球合作典范,也為人類(lèi)最終戰勝新冠病毒帶來(lái)了曙光。

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