記者 |謝欣
編輯 |許悅
“由于疫情的影響，今年生物醫藥行業(yè)前三個(gè)季度的投融資金額可能已經(jīng)達到了2019年全年的三倍了。”
醫藥生物行業(yè)今年有多熱？百濟神州高級副總裁、全球研究和亞太臨床開(kāi)發(fā)負責人汪來(lái)博士給出了上述數據可能是個(gè)最直接的印證。
這一年里除了不斷的融資、IPO之外，手里更有錢(qián)了的創(chuàng )新藥企們也在繼續跑馬圈地，11月中，百濟神州位于上海外高橋生物醫藥產(chǎn)業(yè)園的上海醫藥研發(fā)中心正式啟用，也是其在北京昌平研發(fā)中心之后的第二個(gè)研發(fā)中心。
汪來(lái)介紹，百濟神州上海研發(fā)中心將主要聚焦在生物醫藥研發(fā)上，主要包括單抗、雙抗等抗體類(lèi)藥物與ADC（抗體偶聯(lián)藥），而未來(lái)北京昌平研發(fā)中心則主要是抗體類(lèi)和小分子藥物研發(fā)。包括傳統的小分子以及 PROTAC（蛋白降解靶向嵌合體）。目前百濟神州臨床前研發(fā)團隊約有400人，明年底會(huì )擴張到750人，可實(shí)現20多個(gè)臨床前項目的同步開(kāi)發(fā)，計劃將把臨床前研發(fā)分成實(shí)體腫瘤的靶點(diǎn)藥物、血液腫瘤的靶點(diǎn)藥物、腫瘤免疫與自身免疫性疾病四個(gè)板塊。
今年前三季度。百濟神州在研發(fā)上投入達到9.39億美元，這一數值在國內藥企中位列第一。而在臨床研發(fā)階段，考慮到規模效應和人員穩定性等因素，百濟神州在國內已經(jīng)不再使用臨床CRO（指提供臨床試驗方案和病例報告表設計和咨詢(xún)的服務(wù)機構），目前在澳大利亞基本也不使用CRO，未來(lái)在美國也希望建立起自己的臨床運營(yíng)團隊。
今年，又一批新的創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)登陸公開(kāi)市場(chǎng)，而在于國際巨頭合作、產(chǎn)品上市上也有不少新進(jìn)展。但另一方面值得注意的是，進(jìn)入四季度以來(lái)，隨著(zhù)港股未盈利生物醫藥企業(yè)股價(jià)出現大面積破發(fā)、君實(shí)生物遭自媒體質(zhì)疑、業(yè)內對于中國創(chuàng )新藥企“授權引進(jìn)（license in）模式以及高瓴資本等知名創(chuàng )新藥投資機構進(jìn)行一輪的思考與質(zhì)疑，A股CRO板塊連續大跌等事件后，在下一個(gè)十年之始，國內以創(chuàng )新藥研發(fā)為排頭兵的生物醫藥產(chǎn)業(yè)似乎又來(lái)到了一個(gè)微妙的時(shí)間點(diǎn)。
在以創(chuàng )新研發(fā)為主要驅動(dòng)力的中國創(chuàng )新藥行業(yè)里，2010-2020年可稱(chēng)得上是走過(guò)了第一個(gè)十年，而“快速跟速”（fast follow）和“派生藥”（me too藥）加上授權引進(jìn)是頭一個(gè)十年里中國新藥的主流研發(fā)形式，但從今年開(kāi)始，一些頭部的創(chuàng )新藥企業(yè)開(kāi)始亮出自己研發(fā)管線(xiàn)中的第二梯隊產(chǎn)品。汪來(lái)此前在接受界面新聞采訪(fǎng)時(shí)表示，如果說(shuō)前十年里百濟神州是在努力活下來(lái)，下一個(gè)十年的研發(fā)里，目標已不僅是活下來(lái)，一些項目上要從跟跑慢慢變成領(lǐng)跑，還是要實(shí)現進(jìn)一步成長(cháng)為一個(gè)中國的、全球的生物制藥公司。
而這也是下一個(gè)十年里很多中國創(chuàng )新藥公司的方向所在，如果說(shuō)第一個(gè)十年里大多數人都是圍繞著(zhù)PD-1作為基石藥物在進(jìn)行開(kāi)發(fā)和布局，汪來(lái)認為，在第二波研發(fā)浪潮里，產(chǎn)品線(xiàn)的寬度和厚度會(huì )更加廣闊。
如百濟、復宏漢霖、信達生物等在OX40、TIGIT、Bcl-2等下一代熱門(mén)靶點(diǎn)都有布局，更為主要的是，在開(kāi)發(fā)進(jìn)度上它們已經(jīng)能與國外巨頭們并駕齊驅?zhuān)谇耙粋€(gè)十年國內的新藥開(kāi)發(fā)基本都只能做國外已驗證過(guò)的靶點(diǎn)，此外如百濟也在開(kāi)發(fā)HPK1這樣的首創(chuàng )靶點(diǎn)藥。
但同時(shí)，資本的力量依然不容忽視，而目前一方面國內資本對于原創(chuàng )性的創(chuàng )新藥是否具備判斷與投資能力依然是個(gè)問(wèn)號，另一方面也有一些資本方開(kāi)始利用規則快速孵化低門(mén)檻低技術(shù)含量的企業(yè)上市圈錢(qián)，長(cháng)期來(lái)看也會(huì )破壞整個(gè)創(chuàng )新藥投資環(huán)境。
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