30日，上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司上海交聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)的“重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液”臨床試驗申請獲國家藥監局受理。該項目擬用于CD20陽(yáng)性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。該項目基本信息如下：
藥物名稱(chēng)：重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液
劑型：注射劑
規格：700mg/5.8ml
擬用適應癥：CD20陽(yáng)性的B細胞非霍奇金淋巴瘤
治療領(lǐng)域：抗腫瘤
注冊分類(lèi)：治療用生物制品1類(lèi)
申請事項：新藥申請
申請人：上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司
申報階段：臨床試驗申報
受理號：CXSL2000334 國
重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液是新型人用重組單克隆抗體制品，上海交聯(lián)藥物具有自主知識產(chǎn)權，擬用于CD20陽(yáng)性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。該項目于2018年10月啟動(dòng)立項，2020年8月完成臨床前研究，并向國家藥監局提交臨床試驗申請。據公告信息，截至目前，該項目已累計投入研發(fā)費用約4,676萬(wàn)元人民幣。
目前，與該項目同類(lèi)藥品已于全球上市，如羅氏的利妥昔單抗和諾華的奧法妥木單抗。根據EvaluatePharma數據顯示，2019年與該項目同靶點(diǎn)的藥品全球銷(xiāo)售總額為112.7億美元。
來(lái)源：上海醫藥企業(yè)公告
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