11月30日，國家藥監局官網(wǎng)連發(fā)6條醫療器械召回信息，涉及美敦力、強生、史賽克、波士頓科學(xué)等國內外醫械企業(yè)。
美敦力
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在生產(chǎn)環(huán)節中加工輔助保護套出廠(chǎng)后仍存在的問(wèn)題。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對腦脊液分流管及附件（注冊證號：國械注進(jìn)20143135605）主動(dòng)召回。召回級別為二級。
強生
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品標簽標識錯誤的問(wèn)題。生產(chǎn)商Synthes GmbH對鈦網(wǎng) SynMesh（注冊證號：國械注進(jìn)20163464670）主動(dòng)召回。召回級別為三級。
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在韓國被啟動(dòng)現場(chǎng)安全通知，要求企業(yè)告知客戶(hù)相關(guān)注意事項。生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對無(wú)張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統（注冊證號：國械注進(jìn)20143185234）、經(jīng)閉孔經(jīng)陰道前壁尿道懸吊器（注冊證號：國械注進(jìn)20153183294）主動(dòng)召回。召回級別為三級。
史賽克
史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品內鉆上有可能有裂紋，導致金屬碎片掉入手術(shù)部位或者在使用過(guò)程中影響/延遲內外鉆的分離問(wèn)題。生產(chǎn)商史賽克動(dòng)力Stryker Instruments對電動(dòng)骨組織手術(shù)工具（注冊證號：國械注進(jìn)20152041789）主動(dòng)召回。召回級別為二級。
史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品標簽貼放錯誤的問(wèn)題，生產(chǎn)商Stryker Medical對防褥瘡氣床墊（備案憑證編碼：國械備20171077號）主動(dòng)召回。召回級別為三級。
波士頓科學(xué)
波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在韓國被要求向其客戶(hù)提供安全告知書(shū)的問(wèn)題，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對單切口懸帶系統（注冊證號：國械注進(jìn)20163461461）主動(dòng)召回。召回級別為三級。
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