近日,隨著(zhù)海外藥企陸續公布Q3報,其收入的具體數字與組成得到了眾多投資者的關(guān)注,到底海外嚴重的疫情對藥企的打擊是否巨大?多災多難的2020年“腫瘤藥物”又是怎樣一番發(fā)展趨勢?
據統計,近年來(lái)腫瘤藥物發(fā)展迅速,儼然已成為醫藥市場(chǎng)中最不可或缺的細分領(lǐng)域,專(zhuān)注于發(fā)現、開(kāi)發(fā)并商業(yè)化治療癌癥的藥物全球腫瘤藥物市場(chǎng)由2015年的832億美元大幅增長(cháng)至2019年的1435億美元,年復合增長(cháng)率為14.6%,分別占全球醫藥市場(chǎng)的7.5%和10.8%。
圖片來(lái)源:前瞻經(jīng)濟學(xué)人
其中,作為腫瘤新藥研究最集中的市場(chǎng),2019年美國腫瘤藥物規模為678億美元,為全球之最。相比于此,中國腫瘤市場(chǎng)雖僅占全球腫瘤市場(chǎng)的18.4%,但隨著(zhù)中國進(jìn)行改革將更多新藥引入市場(chǎng),中國腫瘤藥物市場(chǎng)的增速將高于同期美國、歐盟及全球腫瘤藥物市場(chǎng)的增速。
不止于此,2019年全球暢銷(xiāo)藥物排行榜中可充分佐證腫瘤治療藥物這一旺盛的市場(chǎng)需求。期間全球十大暢銷(xiāo)藥物排行榜中,半數藥物的治療領(lǐng)域為癌癥。2019年共有113種藥物銷(xiāo)售收入超過(guò)10億美元,其中29種為抗腫瘤藥物。
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而針對于此,海外龍頭廣泛布局腫瘤藥領(lǐng)域新藥的趨勢成為了市場(chǎng)主流,而在這一系列龍頭企業(yè)中,無(wú)疑BMS所占比例最大,其次是羅氏、默克等。
圖片來(lái)源:國盛證券研報
另外,更值得注意的是,在靶點(diǎn)選擇方面,目前PD-1毫無(wú)疑問(wèn)成為了最熱門(mén)的靶點(diǎn)單位,其整體收入水平已達到了195億美元,占比20%,領(lǐng)先第二名的HER2靶點(diǎn)近120億美元。
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但如果統計2020年靶點(diǎn)收入增速的話(huà),卻并非PD-1增速最快,PARP靶點(diǎn)制劑前三季度收入增速領(lǐng)先全局,較之PD-1僅24%的增速水平,領(lǐng)先了近一倍。
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PARP
在近幾年,PARP抑制劑可以說(shuō)是最成功地實(shí)現合成致死原理的腫瘤靶向藥。合成致死概念自1946年提出以來(lái),逐步成為腫瘤治療的熱門(mén)研究方向之一,2005年,PARP抑制劑與BRCA基因突變的“合成致死”效應被證實(shí)后,針對PARP抑制劑靶向治療BRCA突變的腫瘤的研究涌現。
雖在2011年,被寄予厚望的賽諾菲Iniparib治療三陰乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗失敗,奧拉帕利針對復發(fā)性卵巢癌維持治療的Ⅱ期臨床中期數據顯示其在總生存期上也無(wú)明顯優(yōu)勢,嚴重打擊了PARP抑制劑的研發(fā)熱情,多個(gè)藥企暫停PARP抑制劑的研究。
但后來(lái),隨著(zhù)失敗原因的發(fā)現,PARP抑制劑希望重燃,最終,在2014年P(guān)ARP抑制劑“死而復生”,阿斯利康的奧拉帕利獲FDA批準用于BRCA突變卵巢癌三線(xiàn)及以上治療,成為全球首個(gè)按合成致死理念設計并獲批的PARP抑制劑。此后多個(gè)PARP抑制劑獲批上市,PARP抑制劑已成為乳腺癌、卵巢癌等疾病藥物研發(fā)的熱門(mén)方向,與其他療法聯(lián)合上也很有前景,是多個(gè)國內藥企的熱門(mén)研究領(lǐng)域。
而且,除前列腺癌等已知的治療范圍外,目前已有數十余種適應癥仍在探索中,可以說(shuō),未來(lái)PARP抑制劑大概率會(huì )成為下一個(gè)PD-1,也可能也是今年其銷(xiāo)售額增速最高的直接原因吧!
Pd-1
2020年前三季度PD-(L)1銷(xiāo)售額195.5(億美元),同比增速23.7%,整體環(huán)比增速近年來(lái)基本維持穩定增長(cháng)狀態(tài),同時(shí)PD-L1近年銷(xiāo)售額比例也逐步增加,目前已超過(guò)20%的比例,未來(lái)有望將占比進(jìn)一步提升。
另外,雖說(shuō)國內已有4個(gè)PD-1獲批上市,一定程度上對海外企業(yè)在中國市場(chǎng)的壟斷地位產(chǎn)生了威脅,但單從藥品銷(xiāo)售額上來(lái)說(shuō),無(wú)疑國內外差距仍舊巨大,其最主要的原因或許在于兩者之間視野的差距;海外藥企著(zhù)眼的是全球市場(chǎng),而大多國產(chǎn)藥企卻僅僅只是偏安一隅,安坐國內市場(chǎng)。但對于企業(yè)而言,要想做大做強,走出國門(mén)與世界藥企競爭是成長(cháng)的必然之路,避無(wú)可避。
不過(guò)隨著(zhù)近兩年來(lái),國家對創(chuàng )新藥的重視,很大程度上加快了腫瘤免疫治療藥物的開(kāi)發(fā)步伐,國內已上市PD-1/PD-L1領(lǐng)域形成的“4+4”競爭格局或許僅僅只是國內企業(yè)的一個(gè)起步,目前PD-1抑制劑研發(fā)依舊火熱,隨著(zhù)各家企業(yè)的布局也不斷推進(jìn),加之適應證不斷拓展,至少能讓海外龍頭企業(yè)在我們身上感到威脅,未來(lái)就有希望將他們市場(chǎng)搶過(guò)來(lái)!
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