12月3日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于諾利糖肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗。
審批結論顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，2020年9月16日受理的諾利糖肽注射液符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開(kāi)展肥胖或超重合并至少一個(gè)體重相關(guān)并發(fā)癥適應癥的臨床試驗。
諾利糖肽注射液擬用于治療肥胖或超重。經(jīng)查詢(xún)，目前針對肥胖或超重適應癥的同類(lèi)產(chǎn)品僅有利拉魯肽獲批上市。經(jīng)查詢(xún) EvaluatePharm 數據庫，2019 年利拉魯肽用于治療肥胖或超重的全球銷(xiāo)售額約為 8.52 億美元。
截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約 5,617 萬(wàn)元人民幣。
來(lái)源：恒瑞醫藥公告
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