阻斷PD-1檢查點(diǎn)的免疫腫瘤學(xué)藥物已經(jīng)成為制藥行業(yè)最成功案例之一，它創(chuàng )造了像BMS的Opdivo和默沙東的Keytruda這種年銷(xiāo)售額上百億美元的重磅藥物。能夠治療多種晚期轉移性癌癥藥物的出現目前已經(jīng)創(chuàng )造出了230億美元的市場(chǎng)。
但另一個(gè)現象是這個(gè)市場(chǎng)正在放緩，華爾街開(kāi)始思考一個(gè)令人擔憂(yōu)的問(wèn)題：像BMS和默沙東這樣的公司如何繼續推動(dòng)PD-1抑制劑的增長(cháng)呢？
分析機構Bernstein的分析師在本周早些時(shí)候給投資者的一份報告中指出，繼續推動(dòng)PD-1抑制劑增長(cháng)的答案在“泛輔助治療”的方案設定中，即患者在手術(shù)前后接受PD-1抑制劑以及其他治療，以提高戰勝癌癥的機會(huì )。他們預測，對于默沙東和BMS公司來(lái)說(shuō)，在未來(lái)8年里，泛輔助治療藥物的批準將至少增加120億美元的PD-1藥物年收入，其中最大的份額將流向擁有Keytruda的默沙東公司。
輔助治療是指手術(shù)切除腫瘤后還需要繼續接受抗腫瘤治療，包括輔助化療、放療，輔助靶向治療等。此外還有新輔助治療，是指在手術(shù)前接受抗腫瘤治療，再進(jìn)行手術(shù)。兩者都包含在我們所說(shuō)的泛輔助治療中。以往輔助治療多以化療為主，但隨著(zhù)PD-1抑制劑的出現，這類(lèi)藥物與化療聯(lián)合或單獨使用已經(jīng)成為新的臨床方案，例如2016年Keytruda獲得美國FDA批準用于治療PD-L1高表達（>50%）的轉移性非小細胞肺癌患者。
Bernstein分析師表示，BMS和默沙東已經(jīng)從PD-1抑制劑用于治療手術(shù)后黑色素瘤的市場(chǎng)監管批準中獲益，兩家公司因此獲得了14億美元的收益。但除了黑色素瘤，其他癌癥市場(chǎng)的泛輔助治療方案仍是“未開(kāi)發(fā)的領(lǐng)域”。
這片領(lǐng)域正在被發(fā)掘，默沙東和BMS已經(jīng)意識到了這一點(diǎn)。分析人士指出，兩家公司將泛輔助治療藥物在14種癌癥適應癥中進(jìn)行了關(guān)鍵性試驗。到目前為止，默沙東最大的機會(huì )是非小細胞肺癌（NSCLC）。分析人士估計，Keytruda作為泛輔助療法用于NSCLC中關(guān)鍵的試驗可能會(huì )在2021年公布。如果該研究項目成功，Keytruda可能會(huì )增加20億美元的銷(xiāo)售額。
與之相比，BMS的泛輔助治療研究項目比默沙東的范圍更窄，最大的機會(huì )仍可能來(lái)自黑素瘤市場(chǎng)，并預計會(huì )增加17億美元的銷(xiāo)售額。Bernstein分析師預測，Opdivo作為泛輔助療法在NSCLC市場(chǎng)的泛佐劑最多只能獲得5.3億美元的收益。
分析人員根據多種因素計算了PD-1抑制劑在泛輔助治療方案中成功的可能性，包括典型的手術(shù)后癌癥復發(fā)率，以及Opdivo和Keytruda作為單一藥物治療轉移性癌癥的有效性。結果發(fā)現，兩種PD-1抑制劑作為泛輔助治療在NSCLC的臨床試驗中的成功率為75%，在治療膀胱癌、皮膚鱗狀細胞癌、食管癌和三陰性乳腺癌的成功率也為75%。
盡管成功率很高，但激烈的競爭對于泛輔助療法市場(chǎng)的所有參與者都是具有挑戰性的。Bernstein分析師表示，目前正在進(jìn)行腎癌輔助藥物治療的試驗中，不僅包括Opdivo和Keytruda，還有阿斯利康和羅氏的PD-1抑制劑。NSCLC市場(chǎng)也類(lèi)似，盡管分析師預測默沙東將占據該市場(chǎng)40%的份額，但羅氏Tecentriq仍可能構成威脅。
總而言之，預計到2028年，Keytruda將在泛輔助治療方案下為默沙東帶來(lái)72億美元的銷(xiāo)售額，不僅來(lái)自腎癌和NSCLC市場(chǎng)，還將來(lái)自黑色素瘤和其他癌癥適應癥。分析師認為，Keytruda的市場(chǎng)范圍很廣，尤其是如果該藥物在臨床數據方面顯示優(yōu)于Tecentriq等競爭對手的話(huà)，最終收入可能增加170億美元。
而對于Opdivo，分析師預計到2028年，該藥作為泛輔助療法將為BMS創(chuàng )下48億美元的銷(xiāo)售額。盡管到2021年底Opdivo有6項正在進(jìn)行中的試驗將公布結果，但分析師并不期待，Opdivo能成為泛輔助治療市場(chǎng)的領(lǐng)導者，這是一個(gè)競爭非常激烈的市場(chǎng)。
至于PD-1抑制劑作為泛輔助治療方案的整個(gè)市場(chǎng)未來(lái)會(huì )如何變化，還有哪些新藥可能“異軍突起”，還請繼續關(guān)注，分析師建議，“現在已經(jīng)積累了一些早期數據，但接下來(lái)的12個(gè)月是這些泛輔助療法在市場(chǎng)中的‘成敗’期。”
參考來(lái)源：
1、維基百科
2、How can the $23B market for PD-1 blockers grow? 'Pan-adjuvant' use is key: report
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