本周看點(diǎn)

       1.集采終于要對“中成藥”動(dòng)刀了；

       2.“互聯(lián)網(wǎng)+”醫療服務(wù)納入醫保支付提上日程；

       3.健之佳上市：零售藥店上市藥企又增一員？

       4.國內首款新冠病毒重組蛋白亞單位**啟動(dòng)Ⅲ期臨床。

       政府要聞

       醫保局透露：集采終于要對“中成藥”動(dòng)刀了

       11月30日，國家醫保局在“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì )第三次會(huì )議第3181號（醫療體育類(lèi)459號）提案答復的函”中，就中成藥集采的問(wèn)題進(jìn)行回應：

       下一步，國家醫保局將繼續指導地方開(kāi)展藥品集中帶量采購，根據臨床用藥需求，完善采購方式，合理確定集采范圍，確保藥品質(zhì)量和供應，滿(mǎn)足群眾用藥需求；建立公開(kāi)透明的市場(chǎng)競爭機制，引導企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎開(kāi)展公平競爭，完善市場(chǎng)發(fā)現價(jià)格的機制；通過(guò)明確采購量、以量換價(jià)、確保使用，通暢采購、使用、結算等環(huán)節，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平。

       無(wú)疑，隨著(zhù)集采項目的實(shí)施順利，中成藥集采的信號已經(jīng)傳出，可以說(shuō)，只要是采購金額大、金額高的產(chǎn)品，無(wú)論是化藥，還是生物藥、中成藥，均在國家組織藥品集采的范圍內。中藥自然也是不能例外，預計用不了多久就會(huì )有相關(guān)文件的下發(fā)。

       國家醫保局對于這項費用報銷(xiāo)有最新回應

       11月30日，國家醫療保障局日前在官網(wǎng)發(fā)布了《國家醫療保障局對十三屆全國人大三次會(huì )議第9472號建議的答復》，對代表提出的進(jìn)一步完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫療服務(wù)納入醫保支付的建議，經(jīng)過(guò)與國家衛生健康委、商務(wù)部、國家藥品監督管理局等部門(mén)溝通后，就“互聯(lián)網(wǎng)+”醫療服務(wù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品配送、“互聯(lián)網(wǎng)+”藥事服務(wù)等多個(gè)方面內容予以明確回應。

       對于互聯(lián)網(wǎng)醫藥納入醫保的建議中，醫保局首先肯定了其實(shí)施的具體確定性，強調在醫保局印發(fā)的《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫療服務(wù)醫保支付工作的指導意見(jiàn)》中就已相當明確，但也重申，要求各地堅守醫療質(zhì)量和患者安全底線(xiàn)，不得突破現有法律法規和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》有關(guān)規定，不斷規范互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫院的準入和執業(yè)管理，加強監管。

       醫保局：每個(gè)醫療行為都將被監控

       11月27日，國家醫療保障局辦公室印發(fā)關(guān)于貫徹執行15項醫療保障信息業(yè)務(wù)編碼標準的通知（醫保辦發(fā)〔2020〕51號，下稱(chēng)《通知》），《通知》給出15項醫療保障信息業(yè)務(wù)編碼標準貫徹執行的最后期限是2021年3月底。

       《通知》指出，高起點(diǎn)推進(jìn)醫療保障標準化建設是落實(shí)國家標準化戰略的重要內容，是推進(jìn)深化醫療保障制度改革的重大任務(wù)，也是實(shí)現醫保治理現代化的基礎性工程。加快貫徹執行15項醫療保障信息業(yè)務(wù)編碼標準，實(shí)現全國醫療保障信息業(yè)務(wù)一碼通，是當前醫保工作的一項緊迫任務(wù)。

       各級醫療保障部門(mén)、定點(diǎn)醫藥機構和相關(guān)藥械企業(yè)既是標準的參與者和維護者，也是標準的貫徹者和使用者。因此，《通知》要求，省級醫療保障部門(mén)要加強編碼標準培訓工作，充分調動(dòng)所轄統籌區醫療保障部門(mén)、定點(diǎn)醫藥機構和相關(guān)藥械企業(yè)的積極性和主動(dòng)性，盡快使相關(guān)單位的人員深入學(xué)習編碼規則和方法，準確掌握標準內容和應用要求。

       市場(chǎng)熱聞

       中紀委頻繁發(fā)文強調整治醫療腐敗反腐覆蓋面進(jìn)一步擴大！

       12月1日，中紀委發(fā)表《以案為鑒|昔日好院長(cháng)淪為階下囚》的文章，點(diǎn)名了基層醫療機構院長(cháng)收受耗材回扣的問(wèn)題。

       近期中央紀委、國家監察委就醫療腐敗密集發(fā)文，能夠感受到今后醫療反腐力度只會(huì )更大。被曝光的典型案例足以說(shuō)明從國家到地方整治基層醫療腐敗問(wèn)題的決心。

       今年以來(lái)，醫療反腐覆蓋面進(jìn)一步擴大，從各大公立醫院，到臨床試驗機構、醫藥研究所，再到鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)中心，相關(guān)工作人員均被列入嚴查范圍。

       隨著(zhù)國家帶量采購的推進(jìn)，醫藥行業(yè)稅務(wù)核查的開(kāi)展，以及在兩票制、醫?？刭M的政策大環(huán)節下，加上嚴查藥品、器械耗材回扣、嚴打醫療腐敗，以往依靠高定價(jià)、渠道空間大來(lái)拉動(dòng)銷(xiāo)售的傳統藥品營(yíng)銷(xiāo)方式將被徹底顛覆。

       黑龍江省藥監發(fā)文取消藥店間距限制

       12月1日，黑龍江省藥監局印發(fā)了《關(guān)于優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)開(kāi)設審批有關(guān)事宜的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。

       《通知》稱(chēng)，根據國務(wù)院、省政府關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作部署，經(jīng)研究，該局決定在全省范圍進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)開(kāi)設審批工作。

       《通知》明確，優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可開(kāi)設審批，取消藥品零售連鎖門(mén)店、藥品零售企業(yè)籌建審批，對申請開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售連鎖門(mén)店和藥品零售企業(yè)審批實(shí)施告知承諾制，不得對開(kāi)辦藥店設定間距限制等不合理條件。

       同時(shí)，《通知》還談到，要提升優(yōu)化行政許可服務(wù)意識，大力推進(jìn)“網(wǎng)上審批”“不見(jiàn)面審批”“零跑動(dòng)”“最多跑一次”，根據各地實(shí)際進(jìn)一步壓縮審批時(shí)限，減少申報材料、審批流程和審批環(huán)節；對審批機構內部不同部門(mén)產(chǎn)生的審批批件、現場(chǎng)檢查材料和能夠通過(guò)信息系統查詢(xún)的其他材料，不再要求企業(yè)提供。

       省級新冠**采購目錄公布！國藥、科興三款**入選！

       12月1日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展新型冠狀病毒**采購工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”）。通知指出，為保障江蘇省新冠疫情防控工作的需要，江蘇省將進(jìn)行三款新冠**的采購工作。

       采購目錄顯示，江蘇本次采購的新冠**均為可緊急使用的新型冠狀病毒滅活**（Vero細胞），分別來(lái)自武漢生物制品研究所有限責任公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、北京生物制品研究所有限責任公司。

       重磅消息：mRNA新冠**獲批緊急使用！

       12月2日，據人民日報海外網(wǎng)報道，英國衛生和社會(huì )保健部發(fā)言人稱(chēng)，政府已接受藥品和醫療產(chǎn)品監管局的建議，批準緊急使用輝瑞和德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）的新冠**。該**將從下周開(kāi)始在全英國提供。

       至此，英國成為了全球首個(gè)批準緊急使用mRNA**的國家。

       企業(yè)資訊

       健之佳上市：零售藥店上市藥企又增一員？

       2020年12月1日，云南健之佳股份有限公司（605266）于上海證券交易所主板敲鐘上市，長(cháng)達三年有余的上市長(cháng)跑宣告勝利。今日開(kāi)盤(pán)健之佳漲幅即達44%，觸發(fā)漲停。

       回顧零售藥店企業(yè)的上市征途，除了剛剛上市的健之佳，前有一心堂、老百姓、益豐藥房與大參林四大連鎖在2014-2017年依次上市，后有漱玉平民、養天和正在沖擊A股。在競爭愈發(fā)激烈、集中度越來(lái)越高的藥品零售市場(chǎng)，由健之佳領(lǐng)頭的這波上市潮，可能是連鎖藥店上市的最后一次機會(huì )了。

       國內首款新冠病毒重組蛋白亞單位**啟動(dòng)Ⅲ期臨床

       12月3日，中科院微生物所與智飛生物聯(lián)合研制的新冠病毒重組蛋白亞單位**，在完成I/Ⅱ期臨床試驗基礎上，近日已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗準備工作。

       新冠病毒重組蛋白亞單位**Ⅲ期臨床試驗將在18周歲及以上人群中開(kāi)展，采取隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床試驗，全球共計劃招募2.9萬(wàn)人。目前，中科院微生物所和智飛生物正積極推動(dòng)該**在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾的Ⅲ期臨床試驗。

       華蘭生物子公司IPO申請：受理

       12月4日，華蘭生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司于2020年12月3日收到控股子公司華蘭**的通知，華蘭**于近日向深交所提交了首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng )業(yè)板上市的申請材料，并于2020年12月3日收到深交所出具的《關(guān)于受理華蘭生物**股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng )業(yè)板上市申請文件的通知》（深證上審[2020]753號）。

       深交所依據相關(guān)規定對華蘭**報送的首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng )業(yè)板上市的申請報告及相關(guān)申請文件進(jìn)行了核對，認為文件齊備，決定予以受理。