大約三分之一的慢性粒細胞白血?。–ML）患者存活不能超過(guò)5年，部分原因是對治療方案的抵抗增強。武田試圖改變這一情況的現狀。
本周一（12月7日），武田在今年第62屆美國血液學(xué)會(huì )年會(huì )（ASH）上公布了Iclusig在2期臨床研究Optic中的一組長(cháng)期分析結果。數據顯示，之前已經(jīng)使用過(guò)兩種或兩種以上酪氨酸激酶抑制劑的CML患者接受Iclusig治療，超過(guò)50%的患者在開(kāi)始服用45 mg/天劑量的藥物后仍然活著(zhù)，并且在治療5年后病情沒(méi)有惡化。該研究還顯示，在兩年標記后，同一組中93%的患者仍然活著(zhù)，81%的患者沒(méi)有看到癌癥的進(jìn)展。
該研究結果來(lái)自于2期試驗Optic的子集分析，數據強調了第三代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Iclusig用于第二代TKIs治療失敗、無(wú)論是否有突變、耐藥的慢性期CML（CP-CML）患者治療的受益風(fēng)險改善。此外，還包括了第二代TKIs治療后患者群體的評估。雖然CML通常是可以控制的，但那些在先前第二代TKI治療中經(jīng)歷過(guò)治療失敗的患者，尤其是那些對治療產(chǎn)生耐藥性的患者，長(cháng)期預后較差。這突出表明，對于CML患者的護理仍然存在差距。
武田希望藥物監管機構能夠發(fā)現這些數據的亮點(diǎn)。Warren表示：“該公司已經(jīng)向美國食品和藥物管理局提交了一份新藥上市的補充申請，并獲得了優(yōu)先審查權。最新公布的這些數據將作為基礎有助于我們提交審批申請書(shū)。”
Ponatinib是Ariad Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)的一種口服藥物，2017年武田花費52億美元收購Ariad獲得了這種藥物。某些形式的CML具有T315I突變，對目前的治療方法如伊馬替尼有抵藥性。Ponatinib是一種多靶點(diǎn)TKI，主要靶標為BCR-ABL（一種異常的酪氨酸激酶），是CML和費城染色體陽(yáng)性（Ph +）急性淋巴細胞白血?。ˋLL）的標志。Ponatinib被設計為有效對抗這些類(lèi)型的腫瘤，目前已獲批用于治療CML和Ph + ALL患者。
該藥物于2012年12月在美國首先獲批上市，但由于存在“危及生命的血栓和嚴重血管狹窄的危險”，于2013年10月31日暫停銷(xiāo)售。2013年12月20日，停售被部分解除，并向ponatinib發(fā)出了修訂的處方信息，新的“黑匣子警告”和“風(fēng)險評估和緩解策略”，以更好地評估使用該藥物的風(fēng)險和益處。如果武田能通過(guò)該藥補充申請的審批，將繼續擴大Iclusig在CML中的應用。
參考來(lái)源：
1.維基百科
2.ASH: Takeda pads case for new leukemia use with 5-year survival data
3.Takeda Oncology Demonstrates Leadership in Hematologic Cancers at 62nd American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting
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