百濟神州在第62屆美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )的兩款海報展示中公布BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）的臨床數據，包括用于治療對伊布替尼及/或阿卡替尼不耐受的復發(fā)或難治性（R/R）B細胞惡性腫瘤患者的2期臨床試驗結果，以及首次公布的用于治療R/R華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗，后者用于支持百悅澤® 一項在中國已被納入優(yōu)先審評的的新適應癥上市申請。
百濟神州血液學(xué)首席醫學(xué)官黃蔚娟醫學(xué)博士表示：“利用抑制BTK的原理治療B細胞惡性腫瘤時(shí)，耐受性是一項重要因素?？紤]到這一點(diǎn)，百悅澤®的設計是以最大化BTK占有率同時(shí)避免脫靶效應為目的。我們先前公布了ASPEN 3期臨床試驗結果，相比伊布替尼，百悅澤®治療WM患者時(shí)在安全性和耐受性上均展現出一定的優(yōu)勢。我們也很激動(dòng)看到今天公布的2期臨床試驗數據，表明百悅澤®在接受伊布替尼及/或阿卡替尼治療后因不良事件中斷治療的患者中不僅可耐受且展示了良好的活性。”
黃蔚娟醫學(xué)博士補充道：“此外，我們還公布了在中國開(kāi)展的用于治療復發(fā)或難治性WM患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗數據，其中在難治患者人群中也產(chǎn)生了深度緩解。隨著(zhù)百濟神州的全球臨床開(kāi)發(fā)團隊規模不斷擴大，我們期待能夠進(jìn)一步推動(dòng)百悅澤®的臨床項目。”
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