全球生物制藥公司艾伯維（AbbVie）宣布，唯可來(lái)®（維奈克拉片）已于2020年12月2日獲得國家藥品監督管理局附條件批準，與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療因合并癥不適合接受強誘導化療，或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血?。ˋML）患者。唯可來(lái)®（維奈克拉片）是中國首個(gè)且目前唯一獲批的B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑，標志著(zhù)中國急性髓系白血病領(lǐng)域進(jìn)入了靶向治療時(shí)代。
急性髓系白血病是一種極具侵襲性且難治的血液腫瘤，病情進(jìn)展十分迅速，患者生存率極低，確診患者的5年生存率大約僅為29%。棘手的是，并非所有患者都能耐受標準的強化療從而達到完全緩解（CR）。那些不耐受強化療的患者可選擇的治療手段十分有限，中位生存期可能只有6-10個(gè)月。
此次唯可來(lái)®（維奈克拉片）在華獲批，得到了M14-358臨床研究數據的支持。研究中，84名初診急性髓系白血病患者接受了唯可來(lái)®聯(lián)合阿扎胞苷治療。其中，有67名患者年齡在75歲及以上，或患有無(wú)法接受強誘導化療的已知合并癥。研究結果顯示，達到完全緩解（CR）的患者，其緩解持續的中位時(shí)間為5.5個(gè)月（范圍：0.4 - 30個(gè)月）。緩解持續時(shí)間指的是首次記錄完全緩解到數據截至日期，或者完全緩解到復發(fā)的時(shí)間?；颊哌_到首次完全緩解，或達到完全緩解伴部分血細胞計數恢復（CRh）的中位時(shí)間為1.0個(gè)月（范圍：0.7至8.9個(gè)月）。
2020年2月，唯可來(lái)®（維奈克拉片）的上市申請獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心的優(yōu)先審評。此外，唯可來(lái)®于2020年8月被納入海南自貿港博鰲樂(lè )城全球特藥險。
放眼全球，唯可來(lái)®在急性髓系白血病領(lǐng)域的治療也碩果頗豐：已被包括美國在內的二十多個(gè)市場(chǎng)獲批，此外還被美國食品藥品監督管理局授予五項突破性療法認定，其中兩項針對急性髓系白血病的治療。
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