12月10日，和鉑醫藥正式掛牌港交所。昔日被FiercePharma評選出的國外最關(guān)注的十大中國B(niǎo)iotech中唯一一家未上市的生物技術(shù)企業(yè)，坐擁百億干眼市場(chǎng)，4年融資3.22億美元，6個(gè)項目進(jìn)入臨床階段以及新冠抗體研發(fā)等概念，并在大摩保薦加持后，和鉑醫藥-B(02142)仍未抵住市場(chǎng)壓力，上市首日宣告破發(fā)。
和鉑醫藥-B(02142)成立于2016年，公司專(zhuān)注于免疫與腫瘤疾病領(lǐng)域，致力于研究與開(kāi)發(fā)新型及高度差異化抗體療法。
公司建立之初以醫藥CMO模式起家，逐漸形成了和鉑抗體和鉑抗體平臺配備一整套高效的抗體發(fā)現及可提高或擴增抗體療效的技術(shù)，包括作為重要技術(shù)的延伸HCAb平臺及HBICETM平臺。HCAb平臺可用于開(kāi)發(fā)新型“僅重鏈”抗體(HCAb)，而HBICETM平臺乃用于開(kāi)發(fā)高度差異化的基于HCAb的免疫細胞銜接器的雙特異性抗體。
也是因為一系列技術(shù)平臺，和鉑醫藥是少數幾個(gè)“無(wú)上市銷(xiāo)售產(chǎn)品但卻有營(yíng)收”的企業(yè)。據招股書(shū)顯示，基于CMO模式，和鉑醫藥的全部收入來(lái)自與第三方訂立的授權及合作協(xié)議，包括技術(shù)許可費、分子許可費以及平臺研究費。截至2018年、2019年及2020年6月30日，公司的收入分別為148.3萬(wàn)美元、541.9萬(wàn)美元以及607萬(wàn)美元。
于此同時(shí)，在產(chǎn)業(yè)轉型過(guò)程中，和鉑醫藥在自己平臺上也發(fā)掘了多個(gè)產(chǎn)品。2017年，和鉑醫藥通過(guò)引進(jìn)巴托利單抗及特那西普，開(kāi)始建立產(chǎn)品管線(xiàn)。
目前已有六個(gè)項目進(jìn)入臨床階段，而最有可能實(shí)現商業(yè)化，同時(shí)也是最受期待的產(chǎn)品包含兩個(gè)：HBM9161(巴托利單抗)和HBM9036(特那西普)，且兩款產(chǎn)品系從國外引進(jìn)授權開(kāi)發(fā)，和鉑醫藥引進(jìn)了兩款產(chǎn)品在大中華區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。
產(chǎn)品詳情
巴托利單抗(HBM9161)是一款新型全人源FcRn抑制劑，是大中華區開(kāi)發(fā)的第一款也是唯一一款針對致病性IgG介導的自身免疫性疾病開(kāi)發(fā)的FcRn抑制劑，有望成為治療約1/3自身免疫性疾病(約60-70種)的突破性療法。
從市場(chǎng)規模上來(lái)看，根據Frost&Sullivan數據統計顯示，全球有2.5%人口，也就是1.95億人患有某種形式的自身免疫性疾病。針對自身免疫性疾病治療的生物制劑，預計2030年全球市場(chǎng)規模達到2096億美元。中國2019年至2024年年復合增長(cháng)率達到51.1%，2024年至2030年年復合增長(cháng)率達到30.7%，預計2030年達到229億美元。
從適應癥上來(lái)看，目前公司已經(jīng)確定首批主要適應癥，其中包括免疫性血小板減少癥(ITP)，甲狀腺相關(guān)眼病(GO)，重癥肌無(wú)力(MG)以及視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)，其中進(jìn)程最快的預計將在2022年向中國藥監局提交新藥上市申請。此外，公司預計將在治療首批主要適應癥之外，計劃開(kāi)展更多適應癥，例如溫型自體免疫溶血性貧血，慢性脫髓鞘多發(fā)性神經(jīng)炎等適應癥。
而特那西普研發(fā)則具有一定的先發(fā)優(yōu)勢。目前中國只有1種抗炎藥物(環(huán)孢素滴眼液)獲批用于治療中重度干眼病，特那西普作為治療中重度干眼病(DED)的首個(gè)及最先進(jìn)的抗TNF-α療法，目前已開(kāi)展Ⅲ期注冊試驗。
可以說(shuō)兩者產(chǎn)品均具有強大的商業(yè)前景，同時(shí)也是和鉑醫藥未來(lái)很長(cháng)一段時(shí)間的希望所在。但隨著(zhù)相關(guān)產(chǎn)品管線(xiàn)的建立，也伴隨著(zhù)公司研發(fā)支出的水漲船高。據招股書(shū)顯示，截至2018年、2019年以及2020年6月30日，和鉑醫藥的研發(fā)開(kāi)支分別為3163萬(wàn)美元、4947.7萬(wàn)美元以及1519.8萬(wàn)美元，合計近1億美元的研發(fā)投入。
于此，隨之而來(lái)的自然是前所未有財務(wù)壓力。隨著(zhù)公司規模的增長(cháng)，營(yíng)運費用也2018年至今也是逐年增加，整體財務(wù)上截至2018年、2019年及2020年6月30日，公司分別虧損3458.3萬(wàn)美元、6749.6萬(wàn)美元以及4838.2萬(wàn)美元。
總結
而對于今日“和鉑醫藥”破發(fā)的主要原因，有關(guān)人士分析或許是由于現目前的投資邏輯導致，一方面目前投資上主要看中“公司產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)和研發(fā)進(jìn)度”，而偏偏“和鉑醫藥”的研發(fā)管線(xiàn)中雖有六個(gè)項目進(jìn)入臨床階段，但僅有一款產(chǎn)品進(jìn)入臨床三期階段，受關(guān)注的兩款核心產(chǎn)品均屬于授權引進(jìn)產(chǎn)品，一方面存在專(zhuān)利風(fēng)險，另一方面也提示投資者研發(fā)能力不足的特點(diǎn)，一句話(huà)就是“風(fēng)險大于投資收益”。
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