12月10日，上交所公告，因上海澤生科技開(kāi)發(fā)股份有限公司（下稱(chēng)“澤生科技”）發(fā)行人撤回發(fā)行上市申請或者保薦人撤銷(xiāo)保薦，上交所決定終止對其首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市的審核。
今年6月17日，澤生科技科創(chuàng )板IPO申請獲受理，公司采用的是第五套上市標準，即“預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開(kāi)展二期臨床試驗”。
澤生科技由心肌細胞治療領(lǐng)域的國際權威周明東博士創(chuàng )立，上海浦東國資委通過(guò)全資孫公司張江科投和浦東新產(chǎn)投共計持有澤生科技約22.73%的股份，為公司第一大股東。
據招股書(shū)顯示，澤生科技致力于心力衰竭、消化系統平滑肌衰竭、神經(jīng)系統衰竭等器官功能衰退/衰竭領(lǐng)域的重大疾病研究，目前主要產(chǎn)品管線(xiàn)擁有4個(gè)在研藥品的6項在研項目，其中核心在研藥物紐卡定（注射用重組人紐蘭格林）是治療慢性心衰的潛在國際首創(chuàng )新藥（First-in-Class），具有全新靶點(diǎn)和全新作用機制。
公司核心在研藥物紐卡定臨床進(jìn)展，涉慢性收縮性心衰、慢性舒張性心衰、急性心肌梗死三個(gè)適應癥。不過(guò)，First-in-Class新藥的研發(fā)其實(shí)是“風(fēng)險與機遇并存”，就國內現狀來(lái)說(shuō)，大多數生物制藥企業(yè)仍然偏好研發(fā)“me-too”、“me-better”或“best-in-class”等創(chuàng )新度相對低一些的新藥，投資機構出于風(fēng)險考慮，同樣也不太熱衷于投資First-in-Class新藥項目。
就澤生科技而言，選擇做First-in-Class新藥，也就意味著(zhù)更多的“磨難”，早前上市失敗之路一再上演，可謂好事多磨吧。
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