12月16日，恒瑞醫藥(600276，SH)公告稱(chēng)，其注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯(lián)合化療用于晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者一線(xiàn)治療的III期臨床研究的主要研究終點(diǎn)結果達到方案預設的優(yōu)效標準，可顯著(zhù)延長(cháng)晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者生存期。
同日，也是國家醫保談判的第三天，備受矚目的PD-1/L1展開(kāi)醫保談判。而行業(yè)人員及大眾對PD-1的談判結果則相當看重，尤其是恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗。
晚間，業(yè)內傳出恒瑞醫藥PD-1藥物卡瑞利珠單抗四個(gè)適應癥全部進(jìn)入醫保，單支價(jià)格3000元，算下來(lái)一年的費用為4.5萬(wàn)元-5萬(wàn)元，這個(gè)價(jià)格在前段時(shí)間業(yè)內預計的價(jià)格稍高，如果消息屬實(shí)，那么對于恒瑞無(wú)疑是好消息中的好消息。
受上述消息影響，17日恒瑞醫藥開(kāi)盤(pán)大漲，再創(chuàng )歷史新高。截止上午收盤(pán)，報106.27元/股，當日漲幅達9.55%，市值達5628億元。
PD-1市場(chǎng)廣闊，角逐再升級
PD-1抗體藥物市場(chǎng)廣闊，2019年抗PD-1抗體全球銷(xiāo)售額約為188.09億美元。作為近年來(lái)全球最熱門(mén)免疫療法靶點(diǎn)之一，截至目前，我國已上市8個(gè)PD-1/PD-L1單抗，進(jìn)口和國產(chǎn)各有4個(gè)。
去年，僅信達生物的信迪利單抗(商品名“達伯舒”)進(jìn)入2019版醫保目錄，降價(jià)幅度高達63.73%。據信達生物發(fā)布的2019年年報顯示，在2019年3月成功上市的達伯舒首年銷(xiāo)售額達到約10.16億元，成為中國上市首年最暢銷(xiāo)的藥品之一。進(jìn)入醫保后，該藥銷(xiāo)售放量明顯，今年上半年，達伯舒的銷(xiāo)售額高達9.21億元，同比增長(cháng)177.7%。信達生物進(jìn)入醫保后獲得的醫保紅利，也讓各界對本次PD-1醫保談判投入了更大熱情。
同時(shí)，也可以預測此次恒瑞的“卡瑞利珠單抗”降價(jià)幅度或許更甚前者，并且越是之后進(jìn)入醫保的PD-1，也會(huì )有越高的降價(jià)幅度。
看似光鮮亮麗，實(shí)則囚徒困境
近年來(lái)，由于國內新藥研發(fā)的推進(jìn)，外資制藥公司對PD-1單克隆抗體藥物的壟斷被打破。國內有多家上市公司擁有PD-1單克隆抗體藥物，并且相關(guān)在研產(chǎn)品不計其數。但看似風(fēng)光無(wú)限的前景，卻隨著(zhù)競爭機制的逐漸激烈化，使得不少一心想要趕上“創(chuàng )新”潮流的企業(yè)有苦難言。
據相關(guān)資料顯示，恒瑞醫藥對卡瑞利珠單抗投入研發(fā)多年，2014年底遞交該藥物的臨床試驗申請并獲受理，2019年5月，恒瑞醫藥及子公司收到了國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的卡瑞利珠單抗《藥品注冊批件》、《新藥證書(shū)》，隨后獲得了《藥品GMP證書(shū)》。截至目前，恒瑞醫藥針對卡瑞利珠單抗的研發(fā)投入約為13億元。
競爭激烈再加上研發(fā)投入的巨大數字，就算是中國一流藥企也很難信心滿(mǎn)滿(mǎn)的隨意布局“創(chuàng )新藥”了。
恒瑞董事長(cháng)周云曙曾在某論壇閉門(mén)會(huì )談及：
“現在整個(gè)PD-1都是囚徒困境。這不是恒瑞的問(wèn)題，而是PD-1太多了。恒瑞唯一的優(yōu)勢僅僅是適應癥，而這種優(yōu)勢稍縱即逝。恒瑞今天的價(jià)格就是其他藥企未來(lái)PD-1的天花板。與其關(guān)注恒瑞，不如關(guān)注整個(gè)行業(yè)賽道的豐富度。
恒瑞不是不想搞創(chuàng )新，但是資本市場(chǎng)一定程度上束縛了我們。大藥企銷(xiāo)售額更多還是更多來(lái)自仿制藥，我們需要保證銷(xiāo)售額、利潤、研發(fā)費用持續增長(cháng)，要做“三好學(xué)生”，是不容易的。
仿制藥的大量出臺，其實(shí)壓縮了創(chuàng )新藥的定價(jià)空間。我們要追求“臨床增益”，而不是為了豐富而豐富管線(xiàn)。對于大藥企，資本市場(chǎng)壓力更大。恒瑞非常想搞創(chuàng )新，甚至想買(mǎi)管線(xiàn)，但是真的買(mǎi)不起。因為我們測算過(guò)，很多管線(xiàn)買(mǎi)進(jìn)來(lái)賺不到錢(qián)。
總結
不過(guò)就算如此，藥物創(chuàng )新的總體趨勢還是不會(huì )變，資本市場(chǎng)的目光也不會(huì )轉移，畢竟相比仿制藥的利潤率，創(chuàng )新藥無(wú)論如何困難，都是綽綽有余的，不過(guò)需要注意的是，相關(guān)企業(yè)不應盲目扎堆熱門(mén)領(lǐng)域，而應當將目光放在更遠的地方。在如今的藥物發(fā)展進(jìn)程中，缺的永遠不是藥物，而是發(fā)現藥物的眼睛，例如：PROTAC、LYTAC、AUTAC和ATTEC等等...
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