近日，靈北中國表示，Vyepti®三期臨床試驗的中國人類(lèi)遺傳資源國際合作申請已于11月25日獲得形式審查通過(guò)，申請文件被無(wú)條件受理。
2019年發(fā)布的《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》明確鼓勵利用人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國際合作。此次臨床試驗相關(guān)形式審查的通過(guò)，開(kāi)啟了靈北的一個(gè)重要歷程碑，也是靈北中國首次作為申請人提交完成的人類(lèi)遺傳資源國際合作申請。它打破了以往人類(lèi)遺傳資源申請依賴(lài)研究中心完成的限制，是靈北致力于加強中國新藥開(kāi)發(fā)能力的體現，為加速啟動(dòng)創(chuàng )新藥物在中國的臨床試驗，以及后續產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床開(kāi)發(fā)奠定了基礎，提供了寶貴的經(jīng)驗。
此項臨床試驗是以其偏頭痛藥物Vyepti®（eptinezumab）在中國注冊上市為目的的三期國際多中心臨床研究項目。中國偏頭痛領(lǐng)域權威專(zhuān)家、解放軍總醫院的于生元教授，是該項目的主要研究者，他將牽頭推進(jìn)該項目在全國30家機構的臨床研究。
作為預防性治療成人偏頭痛的藥物，Vyepti®是第一個(gè)，也是唯一一個(gè)用于預防偏頭痛的靜脈療法，將為患者提供有效且安全性良好的治療，每年僅需靜脈輸注4次。今年2月21日，Vyepti®獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，目前已在美國上市。8月3日，靈北中國與靈北總部研發(fā)團隊緊密合作，向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了臨床試驗申請，并于11月5日獲得批準，這意味著(zhù)這款新藥極有可能在未來(lái)幾年內完成臨床試驗，正式進(jìn)入中國市場(chǎng)，為更多偏頭痛患者帶來(lái)福音。
作為一家百年藥企，靈北在腦部疾病領(lǐng)域獨具特長(cháng)。從90年代末期通過(guò)與合作伙伴合作進(jìn)入中國以來(lái)，靈北的6款產(chǎn)品覆蓋阿爾茨海默病、抑郁癥以及帕金森病等治療領(lǐng)域，其中5款成熟產(chǎn)品均已納入國家醫保目錄，大幅提高了患者藥物可及性。
靈北中國總經(jīng)理戴麓然（Lorena Di Carlo）強調，靈北將繼續堅定在中國的持續投入，靈北對中國患者的承諾不會(huì )改變。
靈北的目標是幫助每一位患者恢復腦部健康。面對新的發(fā)展格局，靈北將做好相應的資源安排，抓住中國市場(chǎng)的機遇?；谠谥袊e累的研發(fā)經(jīng)驗和市場(chǎng)基礎，靈北將會(huì )繼續與政府展開(kāi)合作，并攜手本地伙伴，持續為患者提供高質(zhì)量的藥物選擇，減輕腦部疾病負擔。
深耕腦部疾病領(lǐng)域多年來(lái)，靈北還一直致力于腦部疾病的知識普及教育。在中國，靈北攜手多方推出了包括國際專(zhuān)家學(xué)術(shù)會(huì )及巡講、患者教育、公眾科普等諸多項目，還有針對專(zhuān)業(yè)醫療衛生人士的靈北學(xué)院、心靈神匯等專(zhuān)業(yè)知識庫和數字教育平臺。
近期，靈北中國“2019綠絲帶科普活動(dòng)”在中國國際公共關(guān)系協(xié)會(huì )主辦的第十六屆中國公共關(guān)系行業(yè)最佳案例大賽中，榮獲《公共衛生與醫療健康傳播類(lèi)》銅獎。這已經(jīng)是靈北中國”綠絲帶系列科普活動(dòng)“獲得的第三個(gè)獎項。未來(lái)，靈北將繼續致力于其專(zhuān)注領(lǐng)域的疾病科普，用實(shí)際行動(dòng)幫助提高人們對**健康的認識，提高患者的生命質(zhì)量。
靈北能在研發(fā)與產(chǎn)品領(lǐng)域屢攀高峰，來(lái)源于其專(zhuān)注創(chuàng )新、靈活高效的企業(yè)文化。相應地，靈北不斷加強組織建設，更加重視人才的內部培養和發(fā)展，打造優(yōu)秀的管理團隊、強大的研發(fā)團隊和充滿(mǎn)活力的銷(xiāo)售團隊。
靈北還鼓勵靈活高效的工作方式，并設立多維度晉升機制和彈性福利，這些制度都為員工的發(fā)展提供了無(wú)限可能。在今年CSTD（中國人才發(fā)展社群）第五屆全國學(xué)習設計大賽中，靈北中國的《卓越績(jì)效輔導年》項目榮獲金獎，其《互聯(lián)網(wǎng)+混合式學(xué)習》項目榮獲銀獎?！缎腔饍扔枎燀椖俊帆@得第十一屆中國人才發(fā)展菁英獎“最佳學(xué)習項目”。
靈北規模不大，但是很有靈動(dòng)性；工作節奏很快，但非常尊重人與人之間的平等，愿意為員工提供拓展工作領(lǐng)域的發(fā)展機會(huì )。
人性化的靈北在中國不懈努力，持續創(chuàng )新，致力于幫助更多的患者改善腦部健康，成為更好的自己。
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