近日，致力于最快成就客戶(hù)的蘇橋生物宣布，已高質(zhì)量高效的完成多批次2000L GMP臨床樣品的生產(chǎn)，并成功交付給國內某知名上市生物制藥企業(yè)。
自2017年成立以來(lái)，蘇橋生物不斷保持著(zhù)快速發(fā)展的態(tài)勢，目前已經(jīng)與10余家國內外上市生物制藥企業(yè)建立了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，并完成了數十批次的毒理批和GMP批的原液生產(chǎn)（包括200L、500L、1000L、2000L）及制劑灌裝（凍干制劑，水針），產(chǎn)品類(lèi)型涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等。
在與該客戶(hù)接洽的初期，蘇橋生物接受了客戶(hù)為期4天的嚴格質(zhì)量審計，并獲得了客戶(hù)質(zhì)量團隊的一致認可。同時(shí)，在雙方確定合作意向的初期，蘇橋生物團隊與客戶(hù)團隊緊密合作，制定了詳盡周密的供應鏈方案、以及工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)計劃。所以自項目正式啟動(dòng)以來(lái)，雖然客戶(hù)要求的項目時(shí)間表非常緊急，但是鑒于蘇橋生物團隊在前期準備過(guò)程中，制定了詳細的項目交付模板，以及細化到各個(gè)階段的時(shí)間表，使項目得以穩步快速推進(jìn)。在嚴格的質(zhì)量體系與高效運營(yíng)體系下，蘇橋生物團隊在短短55天時(shí)間內順利地完成了工作細胞庫的建立、200L原液中試放大、安慰劑無(wú)菌灌裝、多批次2000L GMP原液的生產(chǎn)以及制劑成品灌裝，并成功交付給客戶(hù)。
客戶(hù)在取得交付成品并檢驗合格后欣然表示，其細胞表達產(chǎn)量遠超預期的兩倍，成品的質(zhì)量也符合預期。同時(shí)對蘇橋團隊在處理不同開(kāi)發(fā)任務(wù)、不同生產(chǎn)規模、以及多批次生產(chǎn)并行的情況下順利交付成品表示贊賞。
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