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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 人福醫藥子公司安立生坦片獲得藥品注冊批準通知書(shū)

人福醫藥子公司安立生坦片獲得藥品注冊批準通知書(shū)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-12-28
12月28日,人福醫藥集團股份公司子公司武漢人福藥業(yè)有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的安立生坦片的《藥品注冊證書(shū)》。

       12月28日,人福醫藥集團股份公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“人福醫藥”)子公司武漢人福藥業(yè)有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“武漢人福”,公司持有其98.33%股權,控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司持有其1.67%股權)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的安立生坦片的《藥品注冊證書(shū)》。

       武漢人福于2019年1月向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交的藥品注冊申請獲受理,截至目前累計研發(fā)投入約為800萬(wàn)元人民幣。安立生坦片適用于治療有WHOII級或III級癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動(dòng)能力和延緩臨床惡化。根據米內網(wǎng)數據統計,2019年安立生坦片劑在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷(xiāo)售額約為2,600萬(wàn)元,在城市藥店銷(xiāo)售額約為4,000萬(wàn)元,主要生產(chǎn)廠(chǎng)家GLAXOSMITHKLINE INC.、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司等。

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