刑法修正案（十一）于2020年12月26日正式公布，新增條文13條，修改條文34條，并將于2021年3月1日起實(shí)施。修正案中有8條內容與醫藥衛生領(lǐng)域密切相關(guān)，本文將主要修正要點(diǎn)進(jìn)行羅列對比及解讀，以供從業(yè)者參考。
12月26日，全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第24次會(huì )議通過(guò)《中華人民共和國刑法修正案》（十一）。刑法修正案（十一）自2020年6月28日全國人大常委會(huì )第20次會(huì )議初審，7月3日發(fā)布草案，征求意見(jiàn)，10月13日全國人大常委會(huì )第22次會(huì )議進(jìn)行二次審議，10月21日再次征求意見(jiàn)，最終于12月26日正式發(fā)布。
修正案（十一）中與醫藥衛生領(lǐng)域相關(guān)的內容主要包括8條，內容對比詳見(jiàn)附表。
序號1-3：修正案對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假（劣）藥罪進(jìn)行了完善。
修正的要點(diǎn)主要包括：一方面將藥品的使用單位，如藥店、診所、醫療機構（互聯(lián)網(wǎng)醫院）等均納入藥品銷(xiāo)售流通的環(huán)節，實(shí)現閉環(huán)管理。另一方面，既往一些標志性案件中反映出的對于假劣藥的處罰力度過(guò)輕，違法成本不高，在本次修正中得到體現。
同時(shí)，修正案中新增了生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪的四條新增內容，包括生產(chǎn)禁止使用的藥品、生產(chǎn)銷(xiāo)售未取得文號的藥品、注冊申報中的弄虛作假行為、編造生產(chǎn)、檢驗記錄等行為。刪除了在草案中“依法應當檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售藥品的”這一條款，與《藥品管理法》相關(guān)內容保持一致。
序號4-5：增加了嚴重危害國家人類(lèi)遺傳資源安全的犯罪和非法從事人體基因編輯、克隆胚胎的犯罪。在新時(shí)期，眾多的創(chuàng )新藥物采用國內國外同步申報，大量的國際性臨床研究、基礎研究迅速推進(jìn)，在新時(shí)期，加強對我國人類(lèi)遺傳資源的管理尤為必要。
序號6：對于含有**的廢物、含傳染病病原體的廢物、有毒物質(zhì)或者其他有害物質(zhì)的排放違法行為，進(jìn)一步加強了懲罰力度。
序號7：根據新修訂的野生動(dòng)物保護法，進(jìn)行了刑法條文的修正。中醫藥中含有大量的以野生動(dòng)物入藥，在新的修正案實(shí)施后，可能會(huì )對某些產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生影響。
序號8；主要對于食品藥品監管瀆職罪進(jìn)行了修正。
綜上所述，通過(guò)對比本次刑法修正案與醫藥衛生行業(yè)相關(guān)的條文內容，我們可以直觀(guān)的看到，國家進(jìn)一步加大了對假劣藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用環(huán)節的打擊力度，落實(shí)“四個(gè)最嚴”，也強化了公共衛生刑事法治保障，加大對污染環(huán)境罪的懲處力度等。
附：刑法修正案（十一）與現行刑法條文的對比：
備注：紅色字體為新增加內容，藍色字體為刪除的內容。
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