12月31日上午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行的新聞發(fā)布會(huì )上發(fā)布，國藥集團中國生物新冠滅活**已獲得國家藥監局批準附條件上市。已有數據顯示，保護率為79.34%，實(shí)現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一，達到世界衛生組織及國家藥監局相關(guān)標準要求。
事實(shí)上，2020年12月30日，國藥中生發(fā)布“新冠病毒滅活**Ⅲ期臨床試驗期中分析數據發(fā)布”公告，其新冠病毒滅活**的保護效力為79.34%，中和抗體陽(yáng)轉率為99.52%。
國家藥品監督管理局副局長(cháng)陳時(shí)飛表示：“國家藥監局依法于12月30日批準了國藥中生北京公司新冠病毒滅活**附條件上市。同時(shí)，國家藥監局將督促?lài)幖瘓F中生北京公司依法依規繼續按計劃開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗，要把Ⅲ期臨床試驗和其他附條件上市后的研究保質(zhì)保量完成，根據研究的進(jìn)展和取得的數據結果，以及上市后預防接種中的異常反應等情況，及時(shí)更新、補充**的說(shuō)明書(shū)、標簽等，并按照規定向藥品監管部門(mén)申請核準，或者申報備案。”
下一步，國家藥監局將繼續堅持科學(xué)**，堅守安全有效的根本標準，爭分奪秒地加快后續**藥品的應急審評審批和研發(fā)服務(wù)工作，全力保障經(jīng)過(guò)我們應急批準的**和藥品是安全的、有效的，質(zhì)量是可控的，為最終戰勝新冠病毒疫情作出應有的貢獻。
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