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步長(cháng)制藥鹽酸特比萘芬片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-01-05
1月4日,步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司保定天浩收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸特比萘芬片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2020B05299),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       1月4日,步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司保定天浩收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸特比萘芬片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2020B05299),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       鹽酸特比萘芬片用于治療皮膚真菌感染引起的手足甲真菌?。讖`)。治療前應通過(guò)對患者的指/趾甲標本進(jìn)行實(shí)驗室檢測【氫氧化鉀涂片、真菌培養或者指/趾甲活檢】確診甲廯。

       經(jīng)米內網(wǎng)查詢(xún),2016年至2019年中國(城市公立,城市社區,縣級公立,鄉鎮衛生)樣本醫院年度銷(xiāo)售趨勢顯示,鹽酸特比萘芬片銷(xiāo)售額依次為20,299萬(wàn)元、20,014萬(wàn)元、18,582萬(wàn)元、19,540萬(wàn)元。

       截至目前,公司在該藥品一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約為1,575萬(wàn)元人民幣。

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