近日,星脈醫療順利通過(guò)CE體系的飛行檢查,得到審核老師的一致認可,尤其在全自動(dòng)醫用電子血壓計(型號DBP-01P)產(chǎn)品安全性和可靠性方面表現出色。
四重保護,安全無(wú)憂(yōu)
首先進(jìn)行的是產(chǎn)品安全性測試。為杜絕因袖套過(guò)度收縮而造成被測人員的不適和傷害,星脈醫用全自動(dòng)電子血壓計為系統配置了四重保護機制。從軟件到硬件再到機械的多重“安全閥門(mén)”,極大保證了袖套充氣過(guò)程的可控與安全。
第一重由血壓模塊的算法進(jìn)行掌控,設定超過(guò)290mmHg便會(huì )開(kāi)啟壓力保護,電磁閥將自動(dòng)打開(kāi),放出袖套內的多余氣體。
第二重保護在袖套充氣過(guò)程中,系統會(huì )自動(dòng)監測袖筒氣囊的壓力和電機電流,如果超過(guò)設定的壓力和電流范圍,系統會(huì )自動(dòng)復位。
第三重保護是機械結構內置的止位裝置。一旦袖套的收縮達到臨界點(diǎn),機械止位裝置將鎖死,阻止袖套無(wú)下限收縮的可能。
第四重緊急停止裝置則給以上三重保護更添一層靈活機變。如遇突發(fā)情況時(shí),可以一鍵停止設備。且此裝置內部供電,即使是遇到諸如停電之類(lèi)的極端情況,依然能控制袖套釋放壓力。
二十萬(wàn)次老化測試只為保證穩定與可靠
除了在安全性能測試上的表現可圈可點(diǎn),星脈醫用全自動(dòng)電子血壓計在接下來(lái)的可靠性測試中也表現優(yōu)異。
作為電子血壓計的核心元件,血壓模塊的設計是整個(gè)產(chǎn)品的重中之重。傳統的血壓模塊采用單個(gè)氣泵,如若連續使用則會(huì )導致發(fā)熱,對氣泵的損耗較大,影響使用壽命和穩定性。
意識到這個(gè)弊端,星脈全自動(dòng)醫用電子血壓計創(chuàng )新性地配備了兩個(gè)氣泵,而且是日本進(jìn)口氣泵,并利用算法優(yōu)化實(shí)現兩氣泵的交替使用。如此從穩定性和壽命的角度,實(shí)現了倍數的優(yōu)化,大大延長(cháng)了單一氣泵的使用壽命。
“星脈醫用全自動(dòng)電子血壓計的設計壽命是20萬(wàn)次,使用壽命是10萬(wàn)次,以便確保用戶(hù)可以使用五年沒(méi)有問(wèn)題。我們的壽命測試樣機,每2分鐘運轉一次,已經(jīng)運轉了10個(gè)月了,還在正常工作”,公司運營(yíng)經(jīng)理蔣連武先生介紹道。
對于袖筒來(lái)說(shuō),在多次收縮之后依然保持韌性,歸功于星脈在多種材料中對比挑選出來(lái),并從廠(chǎng)家專(zhuān)門(mén)定制進(jìn)口PA66片材。在經(jīng)過(guò)研發(fā)階段和生產(chǎn)階段中連續20萬(wàn)次的老化測試后,該片材仍然光滑和強韌。
通過(guò)SGS機構的CE認證,對于星脈來(lái)說(shuō),是對產(chǎn)品質(zhì)量的認可,亦是這款產(chǎn)品的全新開(kāi)始。市場(chǎng)將成為下一個(gè)檢驗星脈醫用全自動(dòng)電子血壓計的更高標準,相信星脈醫療同樣會(huì )交出一份滿(mǎn)意的答卷。
SGS是SocieteGenerale de Surveillance S.A.的簡(jiǎn)稱(chēng),中文名稱(chēng):通用公正行。作為CE認證的檢查機構,SGS創(chuàng )建于1878年,是世界上最大、資格最老的民間第三方從事產(chǎn)品質(zhì)量控制和技術(shù)鑒定的跨國公司。一般來(lái)說(shuō),SGS會(huì )每五年至少飛行檢查一次獲得CE認證的企業(yè)。本次檢查是星脈醫療自2015年初獲得CE認證后的第一次飛行檢查。
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