致力于最快成就客戶(hù)的純粹生物藥CDMO公司—蘇橋生物（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：蘇橋生物）與專(zhuān)注于腫瘤免疫治療的創(chuàng )新抗體生物藥研發(fā)公司—非同（成都）生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：非同生物）今日共同宣布，雙方就多個(gè)抗體創(chuàng )新生物藥簽署戰略合作協(xié)議。
根據協(xié)議，蘇橋生物將為非同生物提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥CMC服務(wù)，覆蓋細胞株開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)及中美IND雙報等服務(wù)，全面助力非同生物抗體新藥快速推進(jìn)至臨床。
非同生物創(chuàng )始人李慶博士表示：“我們非常高興能夠和蘇橋生物建立全面戰略合作伙伴關(guān)系，非同生物的定位是一家科學(xué)驅動(dòng)的生物科技公司，聚焦科學(xué)和創(chuàng )新是我們的一大優(yōu)勢。我們在選擇合作伙伴時(shí)，特別看重合作伙伴在抗體藥物領(lǐng)域的工藝開(kāi)發(fā)實(shí)力和質(zhì)量管理體系。在與蘇橋生物的深入溝通和實(shí)地考察中，我們發(fā)現蘇橋生物和非同生物的經(jīng)營(yíng)理念非常契合。蘇橋生物具有成熟完善的生物藥CMC開(kāi)發(fā)平臺，專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團隊，有實(shí)力從非同生物的核心需求出發(fā)，制定CMC策略，幫助我們控制風(fēng)險，加速藥物開(kāi)發(fā)上市。”
蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“非同生物的核心成員均是抗體新藥研發(fā)的頂尖科學(xué)家，能夠與非同生物這樣的新銳生物科技公司達成全面戰略合作關(guān)系，我們由衷地感到榮幸。蘇橋生物自成立以來(lái)，已成功幫助多家創(chuàng )新生物藥公司將新藥推進(jìn)到IND階段，蘇橋團隊具有豐富的生物藥工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗，已完成數十批次的GMP原液生產(chǎn)（200L、500L、1000L、2000L）及制劑灌裝（凍干制劑、水針），產(chǎn)品類(lèi)型涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等。我們非常有信心將非同生物的多個(gè)抗體新藥管線(xiàn)快速推進(jìn)到IND階段，以及滿(mǎn)足未來(lái)的臨床用藥及商業(yè)化生產(chǎn)。”
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